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2026-04-22 01:42
默克公司(NYSE:MRK)和Essai周二宣布了治疗晚期透明细胞肾细胞癌(CC)的联合药物III期LITESPARK-012试验的结果。
透明细胞肾细胞癌是最常见的肾脏癌形式,约占病例的75-80%。
该试验评估了Keytruda(派姆利珠单抗)+Lenvima(乐伐替尼)+Welireg(Belzutifan)的三重疗法。
该研究还评估了MK-1308 A,即Keytruda和quavonlimab加Lenvima的联合制剂。
将两种联合方案与Keytruda加Lenvima进行了比较。
在预先指定的中期分析中,联合治疗方案不符合无进展生存期(PCS)和总生存期(OS)的双重主要终点。
联合治疗方案的安全性特征与之前报告的研究中观察到的一致。
目前正在对这项研究的数据进行全面评估,默克和泰泰将与研究人员合作分享结果。
LITESPARK-012试验的结果不会影响LITESPARK临床项目中正在进行的其他试验,包括与CLARai联合进行的试验。
正如之前宣布的那样,美国食品和药物管理局(FDA)已接受两项补充新药申请(sNDA)以III期LITESPARK-011试验为基础进行审查,该试验评估了Welireg与Lenvima联合治疗某些先前接受过治疗的晚期肾细胞癌患者,并制定了处方药用户费法案(PDUFA)或目标行动,日期为10月4日。
威廉·布莱尔(William Blair)在周二的一份投资者报告中表示:“虽然没有披露数字结果,但我们推测Keytruda-Lenvima-Welireg组合的挫折理论上可能会为一线肾细胞癌环境中基于zanzalintinib的基于希夫-2阿尔法的三重方案开辟道路,如果疗效益处接近达到统计学意义。”
默克目前正在进行III期LITESPARK-033研究,该研究评估了zanzalintini加Welireg在既往接受过Keytruda辅助治疗的一线肾细胞癌患者中的治疗。Zanzalintini(XL 092)是Exelixis Inc.开发的一种研究性、口服、多靶向酪蛋白酶抑制剂(TKI)。(纳斯达克股票代码:EXEL)。
周二,美国食品和药物管理局(FDA)批准默克公司的Idvynso(多拉韦林和islatravir)治疗成人HIV-1感染,以取代当前的抗逆转录病毒方案,用于那些在稳定的抗逆转录病毒方案中病毒学抑制的患者,没有病毒学治疗失败的历史,也没有已知的与多拉韦林耐药性相关的替代方案。
MRK股价活动:根据Benzinga Pro数据,截至周二发布时,默克股价下跌4.08%,至112.34美元。
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