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2026-04-18 05:48
美国食品和药物管理局(FDA)宣布,已授权续签之前授予PMI的改良风险烟草产品(MRTP)订单,涉及两个版本的MQOS设备和三个烟草消耗品变体,并以HETS品牌商业化。此次更新使PMI能够继续与使用可燃香烟等传统烟草产品的21岁以上美国成年人分享减少接触信息。
该机构得出的结论是,延长MQOS和HETS MRTP授权适合促进公共卫生,并预计将造福全体人口的健康,同时考虑到烟草产品的使用者和目前不使用烟草产品的人。
“作为美国唯一一家成功获得和维护加热烟草产品MRTP授权的公司,我们相信,我们基于科学的替代品可以帮助成年吸烟者摆脱可燃香烟,”PMI美国首席执行官史黛西·肯尼迪(Stacey Kennedy)表示,“FDA的这一决定既反映了支持MQOS的严格科学基础,也反映了我们持续致力于负责任地为成年消费者提供无烟选择。"
在发布MQOS的MRTP续签令时,FDA重申,“在不进行长期流行病学研究的情况下现有的科学证据表明,个别烟草使用者的发病率或死亡率有可能出现可衡量且大幅下降。"
继2019年通过上市前烟草产品申请(PMTA)流程获得授权后,MQOS 2.4系统是2020年第一个通过FDA MRTP流程获得授权的加热烟草产品。继2020年上市前授权后,MQOS 3系统于2022年获得了MRTP授权。FDA继续审查MQOS ILUMA的PMTA,鉴于其强大的应用以及将法定年龄吸烟者转变为更好的替代品的良好记录,PMI认为该申请值得FDA迅速采取行动。
PMI提交的MRTP文件包含大量科学证据,表明与香烟烟雾相比,MQOS系统产生的气溶胶中有害和潜在有害成分的含量要低得多。虽然没有烟草产品是无风险的,但越来越多的现实世界数据(包括来自日本等市场的数据)表明,加热烟草产品的供应与可燃香烟消费量的显着减少有关。
IWOS等加热烟草产品可以在不燃烧的情况下加热烟草,显着减少燃烧产生的有害化学物质的形成,同时提供真实的烟草味道和尼古丁满足感。更新的授权涵盖以下产品: