18款助听器测试，“西嘉”“海尔”“左点”“新声”样品未标注关键性能指标标称值

转自：中国消费者报·中国消费网

佩戴合适的助听器

能有效提升听力受损老年人生活质量

面对市场上琳琅满目的助听器产品

消费者又该如何选择？

近日

福建省消费者权益保护委员会

河南省消费者协会联合

开展了老人助听器比较试验

样品详情

此次比较试验涵盖奥迪康、飞利浦、峰力、Signia西嘉、左点、新声、可孚等18个品牌，价格从129.03元至1600元不等，其中单耳佩戴款式14款，双耳佩戴款式4款。

实验室测试依据GB/T14199-2010《电声学助听器通用规范》，对音量提升能力（最大OSPL90）、音质清晰度（等效输入噪声级）、音质保真度（总谐波失真）3项关键指标进行测试。

备注：测试期间，“Signia西嘉（FUNP）”样品的生产企业的工作人员不提供任何测试所需的调试参数。本次比较试验不对该样品的测试数据进行比较评价。

比较试验结果

对音量提升能力方面

助听器其中一个关键性能是对使用者的损失听力进行补偿。“最大OSPL90”测试值越大，表明样品对音量的提升能力越大。需要注意的是，使用者听力损失情况不同，适用的“最大OSPL90”也不尽相同。测试结果显示：17款助听器样品的“最大OSPL90”实际测试值符合指标要求，表现优秀。

音质清晰度方面

该指标数值越小，助听器本底噪声越少、音质越清晰。测试结果显示：17款助听器样品的“等效输入噪声级”测试值在3.70dB至28.70dB之间，低于32dB，符合最大限值要求。

音质保真度方面

助听器的音质保真度是指其输出的声音信号与原始输入的声音信号的相似程度，保真度越高，代表着声音越真实自然。“总谐波失真”是测量助听器保真度的一项关键技术指标，“总谐波失真”越小，表示助听器的音质的保真度越好，对使用者友好。测试结果显示：17款助听器样品的“总谐波失真”测试值未超过10%最大限值。

需要注意的是，“Signia西嘉（FUNP）”“海尔（VIVO201B）”“左点（ZD-ZT-BG0132）”“新声（KT-NB010）”4款样品的产品外包装及说明书存在关键性能指标标称值缺失的问题。其中，“Signia西嘉（FUNP）”样品包装及说明书上均未标注“最大OSPL90”“等效输入噪声级”“总谐波失真”3项关键性能指标的标称值；“海尔（VIVO201B）”“左点（ZD-ZT-BG0132）”“新声（KT-NB010）”3款样品包装及说明书未标注“等效输入噪声级”“总谐波失真”2项关键性能指标标称值。

比较试验结果汇总表

主观体验测试结果

本次助听器主观体验共征集筛选了18名年龄60岁以上符合助听器佩戴基本条件的老年体验员，对18款助听器样品开展了主观体验。主观体验从横向测听、日常测听、续航能力测试3个方面开展。

结果显示

老年体验员对18款助听器的听力提升能力整体较为满意，所有体验员均表示会向存在听力损失的家人朋友推荐使用助听器。续航能力测试中，所有样品的续航时长均可满足一般日常佩戴需求，13款样品续航时长在30个小时以上。

消费提示

警惕“治愈耳聋”等虚假宣传

听力检查为前提，适合自己最重要。建议消费者在购买助听器之前，前往正规医疗机构或具备专业资质的助听器验配中心，进行专业检查及听力测试，确定听力损失原因及听力损失程度，在医生或专业验配师指导下选择/验配适合自己使用的助听器。如确需网购，可优先选择可提供听力测试、验配服务的品牌官方门店。

资质齐全是保障，标签查询不能少。助听器属于第二类医疗器械，其功能是补偿听力，要警惕“治愈耳聋”等虚假宣传。助听器的生产企业须取得《医疗器械生产许可证》及产品《医疗器械注册证》；销售商家必须持有《第二类医疗器械经营备案凭证》。

建议消费者购买前一查生产企业资质、二查商家资质、三查产品注册信息，相关信息可登录国家药品监督管理局官网（）查询；无论是验配还是直接购买的助听器，在佩戴前需仔细阅读产品包装和说明书，确认适用条件及注意事项。

关心陪伴很重要，舒心聆听效果好。营造一个轻松愉快的适听环境，可以让使用者更好地适应及使用好助听器。助听器佩戴是一个循序渐进的过程，建议家人朋友鼓励助听器使用者多听、多说、多交流，帮助其提高佩戴后的语言辨别能力和反应能力，优享舒听生活。

中国消费者报新媒体编辑部出品

来源/中国消费者报·中国消费网

记者/张文章 耿记安

责任编辑：张雁北