美敦力获得FDA批准，扩大OmniaSafe除颤电极的适应症

世界上唯一一款无腔除颤电极具有高可靠性，获准放置在左束分支区域

爱尔兰盖尔威，2026年3月23日/美通社/ --全球医疗保健技术领导者美敦力公司（纽约证券交易所代码：IDT）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准，扩大了OmniaSafe ™除颤电极导线的适应症。该电极现已获准放置在左束支（LBB）区域，可用于导电系统起搏（MPS），这非常模仿心脏的自然生理机能。此外，需要心脏再同步化的患者可能会受益于左束支优化心脏再同步化治疗（LOT-CPR），这是一种新型治疗方法，将CSC与左心室起搏相结合，以进一步改善患者的预后。

OmniaSafe除颤电极连接植入式心律转复除颤器（ICD）或心脏再同步治疗除颤器（CRT-D），以治疗可能危及生命的室性快速心律失常、室性颤动（VT/VF）和心动过速。OmniaSafe电极除了是第一款获准放置在LBB区域的除颤电极外，还是市场上直径最小的除颤电极（4.7 French，即1.66毫米），也是唯一一款获准用于成人和青少年儿科患者的除颤电极。12岁及以上。

OmniaSafe除颤电极导线基于可靠的美敦力SelectSafe ™型号3830起搏电极导线（第一根于2022年获得FDA批准用于MPS的起搏电极导线）设计，具有高可靠性和耐用性，其无腔结构（内部没有空心通道）使电极导线能够通过导管输送，以精确放置在右心室以及LBB区域。导电系统起搏通过利用心脏的自然电系统来工作，为患者提供所需的治疗，同时避免心肌病或其他有时与传统起搏方法相关的并发症。