FDA授予强生公司治疗晚期头部和颈部癌症的抗癌药物突破地位

美国食品和药物管理局（FDA）授予皮下Rybrevant Faspro（阿米替麦和透明质酸酶-lpuj）突破性治疗称号，作为治疗晚期头和颈部鳞细胞癌成人的单药治疗。

该指定涵盖患有复发性或转移性癌症且在接受铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂期间或之后疾病进展后与人乳头瘤病毒（HPV）无关的患者。

强生公司（纽约证券交易所代码：强生）周二宣布，Rybrevant Faspro已获准用于多种治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌，并且正在接受其他实体瘤（包括结直肠癌）的评估。

BTD得到了开放标签1b/2期Origami-4研究的数据的支持。结果已在2025年欧洲肿瘤医学会（ESCO）大会上公布，并证明在经过大量预治疗的患者人群中具有前景光明的临床活动，并具有快速和持久的反应。

正在进行的III期Origami-5研究正在进一步评估阿维坦玛的皮下注射，该研究正在评估阿维坦玛与默克公司联合使用的皮下注射制剂。s（纽约证券交易所代码：MRK）Keytruda（派博利珠单抗）和卡铂与5-FU（5 FU）加派博利珠单抗和铂类化疗（铂或卡铂）治疗与HPV无关的复发性或转移性头部和颈部鳞细胞癌，无论PD-L1表达如何。

周二，FDA批准了Rybrevant Faspro与口服Lazcluze（lazert替尼）联合使用的新的简化每月给药方案，用于表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NHL）的一线治疗。

英国-总部位于Trelus Health plc与强生公司（纽约证券交易所代码：强生）医疗保健系统部门签订了为期六个月的合同，继续提供Trelus Elevate，为患有中度至重度活动性炎症性肠道疾病（BDS）的患者提供支持，这些患者接受强生公司治疗。

延期的一个关键因素是在初始试点阶段实现参与度和满意度指标。

基于这些指标，强生公司于2026年1月中旬扩大了患者在最初的试点渠道之外的入学渠道，反映出人们对该计划表现的持续信心。

该合作最初于2025年1月签署，现已延长至2026年中期，经济条款相同，包括每月固定的管理费。

Trelus Health还继续推进其TrialSet垂直业务，该业务正在部署到与ICON plc（纳斯达克股票代码：ICLR）商定的地点，用于由武田制药有限公司（纽约证券交易所股票代码：TK）赞助的持续中期免疫学和炎症临床试验。

Trelus还与PSI Inc.一起实施TrialSet。由赛诺菲SA（纳斯达克股票代码：SNY）赞助的两项后期免疫学和炎症临床试验，并将从第二季度中期开始部署到商定的地点。

“我们正在为制药公司建立一个可扩展的市场准入模式，继续专注于纪律执行、经常性收入增长以及免疫学和炎症领域的扩张。我们期待着更新市场的进一步发展，”Trelus Health首席执行官兼联合创始人Marla Dubinsky评论道。

正如之前披露的那样，Trelus Health预计2025财年收入约为54.5万美元，并已将每月现金消耗从2025年10月的约44万美元进一步减少至2025年底的约40万美元。

这被下半年产生的经常性每月管理费适度抵消。

强生价格行动：周三发布时强生股价为243.31美元。根据Benzinga Pro的数据，该股的交易价格接近52周高点246.34美元。

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