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2026-02-18 00:03
默克公司(纽约证券交易所:MRK)(在美国和加拿大以外称为MSG)今天宣布,加拿大卫生部已批准KEYTRUDA SC™(派姆单抗注射剂),这是默克的抗PD-1疗法派姆单抗的一种新皮下制剂。
该批准是基于关键试验3475 A-D 77的结果,该试验在未接受治疗的转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者中比较了派姆单抗皮下给药与派姆单抗静脉给药(两者均与化疗联合)。没有EGFR、ALK或LOS 1基因组肿瘤变异。
KEYTRUDA SC™用于其授权适应症得到了对肿瘤类型进行静脉注射KEYTRUDA®进行的充分且对照良好的研究的证据以及研究MK-3475 A-D 77的额外药代动力学、疗效和安全性数据的支持。