超声血栓切除技术再获资本加注，赛道商业化加速

微泡在超声波作用下高速振动破裂，于微观尺度释放出精准可控的能量，这是美国初创公司SonoVascular用于血栓切除的创新武器。

2月3日，该公司宣布完成600万美元A轮融资的首轮交割。领投方是专注于早期创新企业的投资机构Harbright Ventures，创始合伙人罗伯特·罗斯（Robert Ross）同步加入董事会。

 来源 | 颐通社 （ID：Medisophy）

▍超声空化+微泡：血栓治疗“无创手术刀”进入临床验证

SonoVascular的SonoThrombectomy系统，是一种治疗血栓的新路径。

与现有技术不同，该系统整合了超声能量、微泡和低剂量溶栓药物的三重组合。它集成了包括核心功能模块超声介导微泡递送系统、协同增强模块低剂量溶栓药物输注系统，以及快速清除模块机械血栓回收/抽吸装置。

当超声作用于血液中的微泡时，微泡会经历稳定空化和惯性空化两种状态，产生强烈局部剪切力，破坏血栓结构，而微量的溶栓药物则进一步增强溶解效果。

在超声与药物联合作用使血栓松动后，机械抽吸装置可快速清除破碎的血栓碎片，确保血管再通。该装置的设计重点是“温和性”，避免对血管壁造成损伤。

体外实验显示，稳定空化环境下溶栓药物rt-PA在血栓中的渗透深度达222µm，较无微泡对照组提升约4倍，较历史基线提升达10倍。

配合微泡造影剂使用时，大鼠卒中模型证实可减少3.3倍的rt-PA用量而不损失溶栓效力。

该技术在深静脉血栓治疗中展现出显著优势，尤其解决了传统血栓清除设备长期面临的“得失权衡”——既要彻底清除血栓，又需避免血液丢失或血管损伤的风险。

在南美洲进行的首次人体临床研究中，10名患者均实现了100%的血栓减少，且未出现设备相关严重不良事件，这一结果获得了独立核心实验室的验证。

十名深静脉血栓患者在接受SonoThrombectomy治疗后，六个月随访显示症状显著改善，且没有设备相关不良事件。

六个月后，患者的Villalta评分、修订版静脉临床严重程度评分及数字疼痛评分等后期血栓综合症指标，均呈现显著改善。

SonoVascular公司的融资成功与临床进展，行业背景是美国每年约有90万患者，受静脉血栓栓塞困扰。

深静脉血栓及其可能引发的肺栓塞，是一种重大健康威胁，约30%-50%的的下肢深静脉血栓患者，会出现后期血栓综合症，导致慢性疼痛甚至残疾。

当前的临床指南，推荐多种管理策略，从简单抗凝治疗到更积极的导管导向溶栓或血栓切除术。

对于近端深静脉血栓，抗凝治疗通常优先于血栓清除。但当血栓位于髂股静脉时，指南建议咨询介入放射科，评估早期血栓清除的适宜性。

尽管如此，临床上仍存在明显的需求缺口。美国静脉论坛前主席威廉·马斯顿（William Marston）博士指出，现有设备仍存在明显局限。

SonoVascular公司致力于突破这一长期困境，实现血栓减少的同时，避免典型风险。

公司刚完成的600万美元融资，计划用于两大关键里程碑。

一是获得美国FDA批准开展外周静脉关键研究；二是启动针对肺栓塞的首个人体研究，有望将这一技术拓展至死亡率高达10%–30%的危急病症。

若成功应用，该系统有望改变血栓管理的标准，其设计可在单次治疗中最大化清除血栓，无需血液损失或血管创伤，并可能通过导管室解决方案减轻重症监护压力，为医院与患者节约资源。

该项技术起源于北卡罗来纳大学与北卡罗来纳州立大学的合作，结合生物医学工程系教授保罗·戴顿作为共同发明者，体现了从学术研究向临床转化的成功路径以及产学研结合推动切实医疗进步的潜力。

▍美敦力Liberant：超声血栓切除的商业化实践

与SonoVascular的初创阶段不同，医疗科技巨头美敦力已经将其超声调控血栓切除系统推向市场。Liberant™系统在2025年底完成首次商业化应用。

这一系统针对外周动脉和静脉系统中的新鲜、柔软栓子或血栓的清除而设计。

该系统的核心创新，是血液保护单元（BCU）。该单元包含超声传感器直接测量血流速度，通过智能算法实时分析数据，并自动调节抽吸脉冲频率。

美敦力内部测试数据显示，与市场上其他系统相比，Liberant™可减少高达35%的血液损失，这在纽约西奈山医院首例商业化应用中得到了验证。

Liberant™系统另一大优势是兼容性，可与Contego Medical公司的Excipio血栓切除设备配合使用。

Excipio系统是一种带有机械取栓篮的快速交换导管，通过控制负压抽吸提高手术效率。

两种代表了不同发展阶段的超声辅助血栓切除技术，虽然共享“超声”这一核心技术要素，但在技术路径、临床定位和成熟度上存在明显差异。两款产品的核心差异如上表所示。

SonoVascular侧重于微泡介导的空化效应结合溶栓药物增强，美敦力则侧重于超声传感器反馈调节的智能抽吸。

SonoVascular的初步临床数据，显示了良好的安全性和有效性，美敦力已经通过商业化应用验证了技术的临床可行性。

SonoVascular的技术路径代表了更为前沿的探索方向，着眼于解决传统治疗中效率与安全性的根本矛盾。

Liberant系统则专门为解决血栓切除术中的两大痛点而设计，包括精准导管输送和减少术中失血。其与Excipio设备的兼容性，使医生能够在特别具有挑战性的病例中结合抽吸和血栓破碎技术。