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Immutep报告了TACTI-004 III期试验的运营进展,该试验评估Eftilagimod Alfa联合MSG的抗PD-1疗法、KEYTRUDA和化疗作为晚期/转移性非小细胞肺癌的一线治疗

2025-12-16 21:02

澳大利亚悉尼,2025年12月16日(环球新闻网)-- Immutep Limited((ASX:IMG,纳斯达克:IMMP)(“Immutep”或“公司”)是一家针对癌症和自身免疫性疾病的晚期免疫治疗公司,今天报告了TACTI-004(KEYNOTE-F91)III期试验取得的强劲运营进展,该试验评估了eftilagimod alfa(efti)与MJ & Co.,公司,美国新泽西州Rahway)抗PD-1疗法、KEYTRUDA®(派姆单抗)和化疗作为晚期/转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

注册TACTI-004试验已入组289名患者(占试验目标756名患者的38%以上),并且入组速度仍在继续强劲。此外,已启动的临床中心数量现已超过120个,27个国家已获得全面监管批准。

其中包括美国,在FDA最近完成Project Optimus计划并随后获得当地和中央机构审查委员会(IRS)批准后,多个临床中心中的第一个已获得全面监管许可。

正如2025年10月9日宣布的那样,TACTI-004已招募了必要的170名患者来进行徒劳分析,该分析将在2026年第一季度进行。此外,Immutep预计将于2026年第三季度完成患者招募。

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