Amphastar宣布FDA批准特立帕肽注射剂

Amphastar Pharmaceuticals，Inc（纳斯达克股票代码：AMH）宣布，美国食品药品监督管理局（“FDA”）已批准该公司针对特立帕肽注射剂（USP 560微克/2.24mL（250微克/毫升）一次性预充笔的简化新药申请（“ANDA”）。FDA确定Amphastar的特立帕肽与礼来公司的FORTEO®具有生物等效性和治疗等效性。