Halozymer在德国赢得了针对默克Keytruda SC的初步禁令

圣地亚哥，2025年12月4日/美通社/ --Halozymer Therapeutics，Inc.（纳斯达克：HALO）（Halozyma）今天宣布，德国法院已批准其初步禁令请求，命令默克公司停止在德国分销和提供Keytruda SC。

慕尼黑地方法院第七民事庭裁定，Keytruda SC在德国即将侵犯Halozymer在欧洲的一项MDASE™专利（欧洲专利号2 797 622（EP 622））。因此，默克必须停止该命令范围内的Keytruda SC在德国的启动活动。尽管初步禁令决定是可以上诉的，但Halozymer认为，如果上诉，该命令将经得起攻击。默克公司于2025年8月针对该专利发起的单独无效诉讼正在德国联邦专利法院等待审理。

重要的是，想要使用Keytruda的患者将可以使用Keytruda的IV版本，但Halozymer的专利或法院的禁令不涵盖该版本。

“我们很高兴德国法院听取了我们关于我们一项欧洲MDASE专利的有效性和侵权行为的论点，并针对默克即将侵犯我们专利的行为发布了初步禁令。MDASE技术是经过多年严格研究开发的，旨在实现快速、大容量的皮下给药，”Halozyma首席法律官Mark Snyder说。“我们致力于大力捍卫和执行我们的MDASE专利，并相信我们将在审判中获胜。"

德国诉讼是Halozymer在全球执行其MDASE™专利以对抗默克公司Keytruda SC的侵权行为的一部分。Halozymer还在新泽西州美国联邦地区法院起诉默克公司侵犯专利。在该案中，Halozymer声称Keytruda的皮下制剂（在美国以QFLEX销售）侵犯了Halozymer自2011年开始为保护其MDASE™技术而提交的15项专利。有争议的专利来自Halozymer对近7，000种人类透明质酸酶修饰的广泛研究。在它们的用途中，由Halozymer首创的这些透明质酸酶为治疗药物的快速SC给药提供了一种机制。Halozymer的全面研究和创新是人源透明质酸酶领域的重大进步。

MDASE™专利不包含在Halozymer的ENHANze®许可计划中，并且与其ENHANze®专利不同。因此，针对默克的侵权诉讼的结果不会影响ENHANze®、任何被许可人使用ENHANze®的能力，或Halozymer从ENHANze®被许可人获得的收入。

关于Halozyme

Halozymer是一家生物制药公司，致力于推进颠覆性解决方案，以改善新兴和成熟疗法的患者体验和结果。

作为使用专有酶rHuPH 20的ENHANze®药物输送技术的创新者，Halozymer的商业验证解决方案促进了注射药物和液体的皮下输送，减轻了治疗负担并提高了便利性。ENHANze®已通过遍布全球100多个市场的十种商业化产品影响了超过100万患者的生活，并已授权给领先的制药和生物技术公司，包括罗氏、武田、辉瑞、杨森、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、argenx、ViiV Healthcare、Chugai Pharmaceutical、Acumen Pharmaceuticals和Merus NV。

Halozymer还在开发Hyzilon ™，以扩大其药物输送技术组合的广度。Hyspoon ™是一种创新的微粒技术，预计将在高浓度药物和生物制剂方面树立新标准，可以减少相同剂量的注射量，并扩大家庭和医疗保健提供者给药的机会。Hyspoon ™的加入增强了我们通过创建和交付高度浓缩的生物制剂来改变患者治疗体验的能力，从而大大扩大了可皮下交付的治疗方法的范围。Hyspoon ™技术已获得强生公司、礼来公司和argenx等领先的生物制药合作伙伴的许可。

Halozymer还使用先进的自动注射器技术开发、制造和商业化药物器械组合产品，旨在提高便利性、可靠性和耐受性，增强患者的舒适度和依从性。该公司拥有两种专有商业产品Hylenex®和XYOSTED®、商业产品合作，并与Teva Pharmaceuticals和Viatris Inc的子公司McDermott Labs Limited进行了持续的开发计划。

Halozymer总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，办事处位于新泽西州尤因;明尼苏达州明尼通卡;和马萨诸塞州波士顿。明尼通卡也是其运营设施的所在地。

欲了解更多信息，请访问www.halozyme.com并在LinkedIn和Twitter上与我们联系。

安全港声明

除了历史信息外，上述陈述还包括前瞻性陈述，包括但不限于有关Halozymer的ENHANze®和MDASE™药物输送技术的可能活性、益处和属性的陈述、这些技术可能的作用方法、其在帮助分散和吸收其他注射治疗药物的潜在应用，以及有关这些技术的某些其他潜在好处的声明，包括促进通过皮下输送更快地输送大容量注射药物，并可能减轻患者的治疗负担并改善患者的结果。这些前瞻性陈述包括有关慕尼黑地方法院第七民事庭对德国Keytruda SC发布初步禁令的决定的陈述、对初步禁令的任何上诉、无效诉讼以及有关Halozymer知识产权的强度和有效性的陈述。这些前瞻性陈述还包括有关Halozymer针对默克夏普·多姆公司的专利侵权诉讼的陈述执行Halozymer的专利权，包括Halozymer指控默克的SC Keytruda侵犯了多项Halozymer专利，以及Halozymer相信诉讼结果不会影响其ENHANze®许可计划或Halozymer从ENHANze®被许可人获得的收入。这些前瞻性陈述涉及Halozyma无法控制的风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异。前瞻性陈述通常（但并非总是）通过使用“预期”、“相信”、“使”、“可能”、“将”、“可能”、“打算”、“估计”、“预期”、“计划”、“预测”、“可能”、“应该”、“继续”以及其他具有类似含义的词语来识别。由于多种因素，实际结果可能与前瞻性陈述中包含的预期存在重大差异，Halozymer无法就此类前瞻性陈述提供任何保证，并警告读者不要过度依赖这些前瞻性陈述。特别是，无法保证与本新闻稿中提及的诉讼相关的事态发展、诉讼结果或与诉讼相关的任何补救措施。由于其他风险和不确定性，实际结果也可能与本新闻稿中包含的预期存在重大差异，包括与德国法院未来就本新闻稿中提到的初步禁令做出的决定有关的风险和不确定性、我们专利的强度、可执行性和有效性、未来收入和诉讼成本。Halozymer向美国证券交易委员会提交的最新年度和季度报告中对这些和其他可能导致本新闻稿中包含的前瞻性陈述存在重大差异的因素进行了更详细的讨论。除法律要求外，Halozymer不承担更新前瞻性陈述以反映本新闻稿发布日期之后发生的事件的义务。

联系人：

Tram Bui投资者关系和企业传播副总裁609-359-3016 tbui@halozyme.com

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来源Halozyme Therapeutics，Inc.