Hugo手术机器人进入23万例泌尿外科手术市场，美敦力赢得FDA胜利

周三，美国食品和药物管理局（FDA）批准美敦力公司（NYSE：IDT）的Hugo机器人辅助手术（RAS）系统用于泌尿外科手术。

Hugo RAS系统的批准为寻求扩展软组织机器人手术计划和微创护理的美国外科医生和医疗系统带来了一个多功能的机器人辅助平台。

经FDA批准，Hugo RAS系统适用于微创泌尿外科手术。

这些手术包括前列腺切除术、肾切除术和膀胱切除术，这些常见手术在美国每年约占23万例手术

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Expand URO试验用器械豁免临床研究表明，Hugo RAS系统在泌尿外科手术中满足了主要安全性和有效性终点，结果与已发表的文献一致。

在美国以外，Hugo RAS系统已在30多个国家的多个泌尿科、妇科和普通外科手术中使用。

美敦力计划随着时间的推移，将Hugo RAS系统在美国的使用范围扩大到其他外科专业，预计在获得初步泌尿科批准后将适用于普通外科和妇科外科手术。

9月，Medtronic发布了Enable疝修补术临床研究的结果，该研究评价了Hugo RAS系统在腹股沟和腹壁疝修补术中的性能。

达到了主要安全性和有效性终点。关键发现包括手术成功率为100%，超过了预先规定的85%的性能目标。

威廉·布莱尔（William Blair）指出，该公司尚未提供有关预期发布时间的任何细节，但分析师布兰登·巴斯克斯（Brandon Vazquez）预计，美国销售额将在2026财年下半年开始做出贡献，并在2027财年产生更重大的影响。

“对于美敦力来说，这当然是一个积极的因素，因为这是一个期待已久的版本，应该会为公司提供进入下一年的顺风。我们相信医生在选择治疗时更喜欢更多而不是更少的选择，因此我们预计尽管Intuitive（纳斯达克股票代码：ISRG）的竞争护城河很强，但人们仍会对雨果系统产生一些兴趣，”威廉·布莱尔周四写道。

IDT Price Action：根据Benzinga Pro数据，截至周四发布时，美敦力股价上涨0.26%，至102.24美元。

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照片由JHVEPhoto通过Shutterstock拍摄