美国和中国减肥药的研发进展和商业化进展?

（来源：纪要头等座）

美国和中国减肥药的研发进展和商业化进展?

全文摘要

1、美国减肥药价格调整与影响

·诺和诺德与礼来股价表现：礼来股价近期震荡后创新高，市值接近1万亿美金。在医药板块，这是标志性事件。美国大药企（如默克、强生、艾伯维等）近期表现好，因过去几年涨幅不佳，近期受风险偏好影响整体回暖，礼来表现尤为突出。

·MFN协定价格调整细节：根据MFN协定，礼来与诺和诺德的减肥药自2026年起执行价格调整。司美格鲁肽商保价格从1350美元/月降至350美元/月，替尔泊肽商保价格从1086美元/月降至346美元/月；通过Medicare渠道，价格降至245美元/月。司美格鲁肽原出厂价约600多美元（取40-60区间中值），按商保350美元算（参考国内集采乘0.9），降幅约55%-60%；按Medicare245美元算，降幅约60%-70%。11月底将进行法案谈判，商保价格可能参考当前300多美元，Medicare的ASP价为最底价。美国进Medicare的价格与正常渠道价格比值约为0.7-0.8，差距源于回扣等因素。

·价格调整的市场反馈：市场对减肥药价格调整的反馈体现在股价上。虽降价被类比为美国版“集采”，但礼来股价持续创新高，表明投资者认为实际降价结果好于预期。

2、美国市场销量增长潜力评估

·当前市场覆盖与收入：参考诺和诺德2024年三季报（MFN事件前）数据，美国减重适应症减肥药总收入约110亿美元，其中司美收入约72亿美元，覆盖不到200万人。按覆盖人数计算，人均年用药费用约3600美元（按出厂价），对应用药时长约6-7个月。

·保险覆盖增量预测：保险覆盖范围扩大将带来显著增量。当前美国Medicare原不覆盖减肥药，Medicaid仅在13个州覆盖且需满足特定条件，两者对当前市场贡献较低。MFN细则提到降价后减肥药可进入政府保险，由此带来增量预期：过去减重市场预期规模超1000亿美元，对应覆盖2000-3000万人（未包含Medicare增量）。从可渗透人群看，Medicare覆盖6500万人中40%（约2600万）为潜在增量；Medicaid原覆盖13个州，现按50个州预期，覆盖6000万人中40%（约2400万），扣除原预期的1000万人后，新增1000-1500万人。综合Medicare和Medicaid，两个保险带来的总增量约3000-4000万人。

·量价平衡逻辑：销量增长可覆盖价格降幅以实现收入平衡。若价格下降50%，覆盖人群需从原预期的2000-3000万人增至3000-4000万人，即可覆盖价格降幅；极端情况下若价格降60%，覆盖人群需增长约1.5倍以平衡收入。

3、中国减肥药市场现状与展望

·2024-2025年销售数据：2024年，司美格鲁肽糖尿病适应症销售67亿，其中约60%用于减肥，对应减肥适应症市场规模约40-50亿。2025年，诺和盈（司美格鲁肽减重版本）受团队调整影响（全球裁员9000人致国内销售团队动荡），预计销售额约12亿，未达年初30亿目标；诺和泰（司美格鲁肽糖尿病版本）预计销售额约50亿，按去年情况估算60亿且一半用于减（更多实时纪要加微信：aileesir）肥，对应减肥市场贡献约30亿。替尔泊肽2025年销售额预计20-25亿（基于魔方数据判断），玛仕度肽预计约7-8亿。综合计算，2025年国内减肥药市场规模约60-70亿。

·2026年市场关注点：2026年国内减肥药市场需重点关注三方面：一是替尔泊肽糖尿病适应症或于2026年进入医保，其后续销售策略调整将影响市场表现；二是司美格鲁肽仿制药2026年专利到期，低价仿制药上市可能冲击市场，但需观察其作为消费品属性下高价原研药的市场维持能力（严肃医疗属性产品受冲击更大，消费品属性或因销售策略维持较好表现）；三是国内多款处于三期临床的减肥药管线2026年可能上市，新品牌的加入将带来新的竞争格局。

·用药时长差异：中美两国减肥药用药时长存在差异。美国用药时长约6-7个月；国内终端机构调研反馈显示，用药时长多为3个月（部分反馈6个月，但综合身边及统计数据判断，3个月更合理）。

4、减肥药研发新方向分析

·口服药研发进展：口服药是减肥药研发核心关注方向之一。礼来Ofor口服药三期数据低于预期，减重效率未超司美格鲁肽（全年约13%-15%）。替尔泊肽减重效率约20%，口服药需超越司美才有差异化优势。但口服药有生物利用度问题，为保安全需牺牲剂量，难以兼顾效率与安全。如Viking2025年上半年的口服药产品也存在剂量与安全性无法兼得的问题。此外，二期与三期数据可能有差异，如礼来Ofor二期数据不错，三期未达预期，提示需综合评估临床数据。

·长效药与差异化减脂：长效减肥药（一月一针）是重要方向，辉瑞收购的Mansara管线最具潜力，其2A期数据理想，辉瑞与诺和诺德曾争抢该公司；另一曾被看好的长效药因安全性问题被排除。差异化减脂（增肌减脂）方面，礼来B码数据不错，但安全性存疑，有反馈称可能影响心肌；同时，礼来开展替尔泊肽与多种药物联用的临床试验，范围较广。此外，小核酸技术因安全性特点被用于增肌减脂领域，通过不同靶点和方法研发，提供更多可能。诺和诺德的艾米克瑞辛管线进展也是关注重点之一。

·2025年研发趋势总结：总结2025年减肥药研发趋势，口服药表现低于年初预期，剂量与安全性难兼顾，未出现高效减重且安全的产品；长效药中，Mansara管线有潜力，后续数据可能改变市场预期；差异化减脂方向（如礼来B码）因三期临床试验可能有意外等因素，仍存在不确定性。

5、市场热点问题讨论

·国内仿制药价格与销售：国内GLP1仿制药定价暂无法给出，因成本不高且多家厂家将上市，预计价格较低，具体取决于厂家定价。线上销售方面，国家规定多肽类减重适应症GLP1产品禁售，糖尿病适应症可售；替尔泊肽可擦边销售。目前，诺和灵理论上禁售但仍能买到，替尔泊肽和马仕度肽可售。中美价格对比，美国诺和诺德和礼来的减肥药集采后，月费用降至300-245美元。

·品牌与消费需求讨论：品牌药在价格竞争中有消费需求弹性，部分消费者愿为边际效果付溢价。以HPV疫苗为例，默沙东高价疫苗此前销量好，国产低价疫苗上市后，HPV二价疫苗集采后低至25元，商业化仍有价格；九价疫苗未来或降价。消费需求难量化，预算足时消费者更认品牌，预算有限时或选平价替代。

·新产品与技术影响：未来仿制药价格，国内竞争激烈，或出现类似HPV二价疫苗降至二三十元的情况，但企业要考虑盈利。复方药（如3板）与替尔泊肽在减重速度和效果差异不大，或通过差异化特性及定价自由度推动商业化，后续产品价格或与美国市场对齐。技术上，小核酸技术因长效性和安全性，可能成新方向。

Q&A

Q:50%的降幅是否准确？11月底法案谈判涉及的未最终确定的商保价格是否参考当前300多美元的价格？

A:Medicare的ASP价格为底价，300多美元价格与245美元价格的比值约0.7，过去美国Medicare价格与正常渠道价格的比值在0.7~0.8之间，差距源于回扣等因素。

Q:口服减肥药当前开发难度是否较年初更大？年初对相关产品有较强预期，但今年数据显示其开发难度超预期

A:口服减肥药方面，礼来二期数据表现较好，但临床二期不同剂量数据与三期结果可能存在差异；传统减肥药物格局难以撼动；长效减肥药是当前最具潜力的方向，其中辉瑞收购的ManSARa管线2A数据非常理想，而此前进度较快的安静管线安全性不佳，ManSARa管线后续数据可能改变长效减肥药领域预期

Q:美国诺和诺德与礼来减肥药每月用药价格从1000多美金降至300多美金的情况，中国明年GLP-1类似药的上市计划、预计价格，及降糖与减重适应症GLP-1在电商的销售规则如何？

A:GLP-1仿制药价格目前无法给出，成本不高，由厂家定价，预计较低；有多家厂家即将上市，其中部分已获批文。国家（更多实时纪要加微信：aileesir）规定多肽类产品不得在互联网销售，但慢病类可售，因此减重适应症GLP-1不能在互联网销售，糖尿病适应症可以；礼来替尔泊肽因是单一产品可擦边销售。目前网上可购买诺和灵，但严格来说不符合规定。

Q:减重适应症GLP1、糖尿病适应症GLP1及诺和灵在互联网的实际销售情况如何？

A:目前上述产品在互联网均能购买；若严格执行国家规定，诺和灵不能在互联网销售，但替尔泊肽和马仕度肽可销售。

Q:礼来替尔泊肽今年预计销售额约15亿，增量主要来自互联网网红及网红消费群体，请问明年竞品增多后，该增量效应是否会消失，销量是否可持续？

A:对2026年销量持乐观态度；礼来替尔泊肽今年年底谈成糖尿病适应症医保，理论上减重适应症价格将下降，诺和诺德也有降价准备，明年整体价格承压，但品牌增多将共同做大市场；礼来今年未完全发力，明年重点布局院内市场，若今年销售额达20亿，明年或能实现30亿及以上的销售额。

Q:国产HPV疫苗当前价格下降至多少？

A:目前国产HPV疫苗价格多为几十元。

Q:九价是否需要降价，以及无需多针且效果相近的产品、25元且效果达九价八九十的产品是否能平替九价？

A:这属于消费层面问题，消费者仍愿意为边际效益支付溢价，但该部分难以量化。

Q:明年部分厂商单把价格可能降至100块，未来几年单把是否会像HPV二价一样以二三十块钱的价格销售？

A:国内市场竞争激烈，虽不排除单把价格下降的可能性，但企业仍需考虑盈利需求。

Q:如何看待三把产品？

A:三把的定位是在原有基础上做差异化，不考虑研发进度的话与B码定位差异不大；其核心是在减重基础上实现一定差异，但减重速度的快慢不重要，比如礼来的三把48周减重24%，较替尔博肽的20%多4个点，意义不大，属于迭代产品但替换边际小，仍需具备特点；特朗普提及后续减肥药需价格对齐，礼来口服药Ofosfamide的新靶点可实现减脂肪多（更多实时纪要加微信：aileesir）、肌肉少的差异；不考虑进度的话，三把与B码、诺和的MCREATING属于同赛道竞争产品，现阶段更倾向于认为三把是过渡产品。

Q:美国HIMS等推广的复合减肥药未来将产生怎样的影响？

A:若美国市场价格降至低位，品牌药未来市占率提升概率较高，复方减肥药将受到较大影响。

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