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2025-11-19 20:27
默克公司(MRK)周三宣布,其针对成人艾滋病毒感染者的单片抗病毒治疗方案多拉韦林和伊斯拉曲韦在第三期试验中被发现不差于吉利德(GILD)的每日一次艾滋病毒药物Biktavy。
这项针对500多名新诊断的HIV-1感染成年人的试验评估了MRK的每日一次口服两种药物方案与吉利德(GILD)的三种药物组合(包括比替格韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺(Biktavy))的对比。
这家总部位于新泽西州的制药巨头援引主要数据表示,其MK-8591 A-053三期试验符合与第48周每毫升HIV-1 RNA水平低于50拷贝的研究参与者百分比相关的主要有效性标准。
该公司补充说,MK-8591 A-053还达到了多拉韦林/伊斯拉曲韦的主要安全性目标,表明耐受性与CIC/FTC/TAF相当。
默克公司(MRK)计划在未来的医疗活动中展示结果,并与卫生当局分享。其多拉韦林/islatravir的新药申请目前正在美国FDA接受审查,目标行动日期为2026年4月28日。