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损失超2000亿美元,五年内即将“到期”的重磅药物

2025-11-17 17:24

(来源:写意宣发)

11月28日-30日泰州医博会期间,同写意将组织30+场交流对接活动,邀请300+展商前来展览展示,欢迎报名演讲,参会。

“专利悬崖”浪潮,即专利独占权到期对生物制药行业造成的冲击一直是这个行业无法回避的问题。

未来五年内——截至2030年——这片悬崖从未如此迫近。期间,价值逾10亿美元的“重磅药物”关键专利将集中到期,这些药物在2024年至2030年间产生的年销售额合计约达2300亿美元。

为弥补重磅药物及利润较低药品失去独占权导致的收入损失,生物制药企业纷纷加紧并购重组,年度重磅交易包括:

• 强生于4月完成对神经疾病药物研发企业Intra-Cellular Therapies的146亿美元收购,创下年内最大并购案。

• 默沙东于10月完成对Verona Pharma的100亿美元收购,旨在扩充其心肺疾病治疗产品管线。

• 辉瑞于11月完成对Metsera的100亿美元收购,强势布局减肥和心血管代谢疾病管线。

• 赛诺菲于7月以最高95亿美元收购Blueprint Medicines,以此拓展罕见免疫疾病药物组合。

本文呈现《GEN》盘点的重磅药物20强榜单,这些药物将在2026至2029年间失去美国关键专利保护(每年5种)。这20种濒临专利悬崖的药物去年总销售额达1764.42亿美元,占行业广泛引用的2360亿美元预期流失销售额的75%。

2026

Farxiga(达格列净)——阿斯利康,2014年获批

收入:2025年上半年为42.09亿美元;2024年为75.66亿美元

Prevnar13/Prevenar13(肺炎球菌13价结合疫苗)——辉瑞,2010年获批

收入:2025年上半年为64.11亿美元;2024年为53.04亿美元

Revlimid(来那度胺)——BMS,2005年

收入:2025年上半年为17.74亿美元;2024年为57.73亿美元

Lenvima(乐伐替尼)——卫材/默沙东,2015年获批

收入:2025年上半年为16.06亿美元(卫材13.03亿美元+默克2.523亿美元);2024年为19.88亿美元(卫材13.976亿美元+默克5.101亿美元)

Bridion(舒更葡糖钠)——默沙东,2015年获批

收入:2025年上半年为5.02亿美元;2024年为17.64亿美元

2027

Eylea/EyleaHD(阿柏西普眼内注射液2mg/8mg)——再生元制药和拜耳,2011年获批

收入:2025年上半年为34.13亿美元(再生元19.80亿美元+拜耳13.667亿美元);2024年为51.94亿美元(再生元31.32亿美元+拜耳20.3545亿美元)

Ocrevus(奥瑞珠单抗)——基因泰克,2017年获批

收入:2025年上半年为35.09亿瑞士法郎(约43.77亿美元);2024年为67.44亿瑞士法郎(约81.19亿美元)

Xtandi(恩扎卢胺)——安斯泰来/辉瑞,2012年获批

收入:2025年上半年为33.87亿美元(安斯泰来43.033亿美元+辉瑞27.905亿美元);2024年为89.86亿美元(安斯泰来55.886亿美元+辉瑞20.99亿美元)

Trulicity(度拉糖肽)——礼来,2014年获批

收入:2025年上半年为18.71亿美元;2024年为25.254亿美元

Lynparza(奥拉帕利)——阿斯利康/默沙东,2014年获批

收入:2025年上半年为22.46亿美元(阿斯利康15.64亿美元+默克6.82亿美元);2024年为43.88亿美元(阿斯利康30.72亿美元+默克13.11亿美元)

2028

Keytruda(帕博利珠单抗)——默沙东,2014年获批

收入:2025年上半年为15.61亿美元;2024年为29.482亿美元

Eliquis(阿哌沙班)——BMS/辉瑞,2012年获批

收入:2025年上半年为11.71亿美元(BMS 2.255亿美元+辉瑞9.308亿美元);2024年为40.949亿美元(BMS 13.333亿美元+辉瑞27.366亿美元)

Opdivo(纳武利尤单抗)——BMS,2014年获批

收入:2025年上半年为4.82亿美元;2024年为30.304亿美元

Gardasil(人乳头瘤病毒四价6、11、16和18型疫苗)和Gardasil9(人乳头瘤病毒九价疫苗)——默沙东,2006年/2014年获批

收入:2025年上半年为4.53亿美元;2024年为8.583亿美元

Jakafi/Jakavi(芦可替尼)——Incyte/诺华,2011年获批

收入:2025年上半年为24.80亿美元(Incyte17.33亿美元+诺华10.1616亿美元);2024年为47.28亿美元(Incyte27.92亿美元+诺华19.36亿美元)

2029

Jardiance(恩格列净)勃林格殷格翰/礼来,2014年获批

收入:2025年上半年为6.693亿美元(勃林格殷格翰4.940亿美元+礼来1.3037亿美元);2024年为17.09亿美元(勃林格殷格翰9.3537亿美元+礼来3.9166亿美元)

Darzalex(达雷妥尤单抗)和DarzalexFaspro(达雷妥尤单抗和透明质酸酶)——强生/杨森,2015年/2020年获批

收入:2025年上半年为5.75亿美元;2024年为11.670亿美元

Cosentyx(司库奇尤单抗)诺华,2015年获批

收入:2025年上半年为13.63亿美元;2024年为16.141亿美元

Shingrix(带状疱疹疫苗,重组体)——GSK,2017年获批

收入:2025年上半年为17.20亿美元(22.09亿美元);2024年为33.64亿美元(44.97亿美元)

Ofev(尼达尼布)——勃林格殷格翰,2014年获批

收入:2025年上半年为20亿欧元(约23.15亿美元);2024年为37.66亿欧元(约43.59亿美元)

图源:genenews

研究还发现,2026至2029年间另有诸多药物专利即将到期:

2026

• 默沙东的Januvia(西格列汀),收入 22.55 亿美元

• 辉瑞的Xeljanz(托法替布),收入 16.18 亿美元

• 默沙东的Janumet及其缓释剂型Janumet XR(西格列汀和盐酸二甲双胍),收入 14.33 亿美元

2027

• 辉瑞的Ibrance(哌柏西利),收入 63.93 亿美元

2028

• 安进与辉瑞合作的Enbrel(依那西普),收入 53.86 亿美元

2029

• 安进的Repatha(依洛尤单抗),收入 35.74 亿美元

• 吉利德的Genvoya(艾维雷韦、考比司他、恩曲他滨和丙酚替诺福韦),收入 25.03 亿美元

参考文章:

https://www.genengnews.com/topics/drug-discovery/top-20-drugs-heading-for-the-patent-cliff-2026-2029/

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