赛诺菲、礼来等本周成为欧盟药物推荐的获奖者

在本周的一次会议上，欧盟药品监管机构欧洲药品管理局（EMA）的专家小组批准了10种新药的批准，其中包括赛诺菲（SNY）的糖尿病药物和礼来公司（LLY）的乳腺癌药物

赛诺菲（SNY）在周五的一份新闻稿中表示，EMA人用药品委员会（CHMP）对Teizeild（替普利珠单抗）作为一种治疗方法发表了积极的看法，可以推迟8岁及以上患者更严重的1型糖尿病的发病。

该抗体疗法已在多个国家获得批准，包括美国，对于年龄组来说，延迟2期T1 D患者的3期T1 D治疗。如果欧盟委员会批准CHMP的观点，Teizeildx可能成为欧盟第一种治疗T1 D的疾病改善疗法。

此外，该公司表示，根据EMA的反馈和CHMP的决定，它不会推进针对最近诊断出的3期T1 D的Teizeildx的营销授权申请。

EMA关于CHMP建议的新闻稿还表明，礼来公司（LLY）的乳腺癌疗法Inluriyo（imlunestrant）已赢得专家组的支持。

因此，口服激素疗法将在该地区上市，等待欧盟委员会批准，作为某些患有雌激素受体阳性HER 2阴性乳腺癌且具有激活性ESM 1突变的成年人的后期选择。

与此同时，Ionis Pharma（IONS）和Otsuka（OTCPK：OTSKY）宣布了CHMP对其Dawnzera的MAA的积极评价，这为该药物在欧盟批准用于患有遗传性血管性脑病的患者铺平了道路，这是一种罕见的遗传性疾病，以严重肿胀为特征。

该小组已批准Dawnzera用于12岁及以上患者复发性HAE发作的常规预防，等待欧盟委员会预计将于2026年第一季度做出最终决定。