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2025-11-07 16:21
(来源:医趋势)
11月5日,第八届进博会开幕。各位业界“大咖”云集,既是顶级产品实力的全方位较量,也是各家综合战略的巅峰对决。
在一众顶级医疗科技巨头中,波士顿科学尤为亮眼——“六大明星展品”中国首展首秀、专属AI应用展区全新亮相、80余款微创介入领域创新展品瞬间点燃全场关注。
回望46年的发展历程,波士顿科学一直是“创新先行者”,全球首创层出不穷:从ICD疗法“第一人”、到全球首款PFA,再到TCAR手术创新,波士顿科学一直在超越!
这种对创新的执着,已经刻入基因。而一切的创新,又都是以患者需求出发,波士顿科学的目标很清晰。
《基业长青》一书中写道:伟大企业区别于普通企业的其中一个特质就是——有利润之上的追求。乔布斯将其定义为在创新中深藏着一种人文精神。
或许这才是波士顿科学一往无前,持续创新的动能。
值得注意的是:2025年Q3波士顿科学的净销售额达50.7亿美元,同比 +20.3%;心血管板块同比+19.4%,已超越美敦力和雅培,跃居全球心血管器械营收No.1。波士顿科学的2025年用20%的顶线增长+全球首发的技术平台+精准的并购证明:2025年,它不是跟随周期的白马,而是穿越周期的黑马。
那么,此次进博会,以创新见长的波士顿科学究竟又将上演哪些不一样的精彩?
01、“六”大明星产品首秀进博
营销学大师菲利普科特勒说过,优秀的企业满足需求,而伟大的企业却创造市场。
“创新”对于波士顿科学而言,一直不止是一个口号这么简单。从世界上第一个可充电的脊髓刺激装置,到全球第一款皮下植入式除颤器,都是波士顿科学创下。
用产品说话,正是其“创新力”最好的体现。
本届进博会,围绕心脑血管、肿瘤、泌尿外科等领域,波士顿科学以临床痛点为突破口,带来6款“全新” 产品迎来中国“首展首秀”,如FARAWAVE导管最新“升级款”FARAWAVE NAV一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融(PFA)导管*、全球首款且唯一获批适用于TCAR手术的逆流血栓保护器械ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护装置、全球首款男性压力性尿失禁吊带AdVance XP尿道悬吊带*等,生动诠释了全球创新的战略升级。
细分领域来看,全球医械市场上,心血管是第二大医疗器械市场,仅次于IVD。而在心血管所有的领域里,连续高增长超20年的电生理堪称心血管巨头的“王牌”。
脉冲电场消融术(PFA)代表着心脏电生理领域的最前沿,几乎是电生理行业下一个重要的明牌赛点。波士顿科学作为PFA的“鼻祖”,其FARAPULSE PFA是PFA“开山之作”,最早于2021年就获得CE认证。
此次参展的FARAWAVE NAV一次性使用磁定位PFA导管*无疑成为行业关注的焦点。该款产品于2024年10月获FDA批准,是带有标测功能的PFA消融导管。
作为FARAWAVE导管的“升级款”,新增磁定位功能:在单个集成导管内实现心脏标测和PFA消融。医生在实际操作过程中可以精准地定位心脏内的异常电活动区域,实现对病灶的精准消融。再加上配备专用三维FARAVIEW功能,为房颤标测和消融提供了完整有效的解决方案,极大提高了手术效率和准确性。
此外,外周血管领域颈动脉狭窄是发病率非常高的一种疾病。医学上,动脉粥样硬化是颈动脉狭窄的主要病因,约占90%以上。据统计:全球颈动脉狭窄发病率约4.4%-7%,中国预估2.7亿人患有颈动脉粥样硬化。
经颈动脉血运重建术(TCAR)自2015年FDA获批后,就成为治疗颈动脉狭窄新标准。国内也是一直到2024年9月4日,才在北京安贞医院完成首例TCAR手术。
作为全球首款获批适用于TCAR的逆流血栓保护器械,波士顿科学将其引入血管产品组合,打造血管技术解决方案。此次参展的ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护装置,就是其打造出的核心产品。
泌尿外科领域,压力性尿失禁(stress urinary incontinence,SUI)在前列腺手术后的银发群体中很常见。传统人工尿道括约肌(artificial urinary sphincter,AUS)植入术被认为是治疗男性SUI的金标准,尤其适用于中、重度SUI患者。然而,由于昂贵的价格与较高的并发症发生率,其临床应用受到了较大限制。
为此,波士顿科学打造全球首款男性压力性尿失禁吊带AdVance XP尿道悬吊带*,依靠“微创、成本低、并发症少”的优势,针对性解决银发男性压力性尿失禁的“难言之隐”。
此外,波士顿科学还分别展出了TIVUS肾动脉超声消融导管*、Orbera365内镜引导胃减容球囊系统*、Intera3000肝动脉灌注泵*三款产品,让其在高血压、体重管理、肿瘤领域展现出独特的技术领导力。
回头来看,今年是波士顿科学与进博同行的第七年,得益于进博会强大的溢出效应,波士顿科学往届参展的22款“黑科技”产品得以加速落地中国,实现了“展品变商品”的转变。此次中国6款“首展首秀”新品,也彰显波士顿科学以创新医疗科技及前沿医疗理念赋能“健康中国”建设的决心。
02、擘画创新,长跑46年
作为一家医疗科技企业,波士顿科学崛起于20世纪70年代末。短短46年,谁将波士顿科学铸就为如今的医疗科技帝国?
唯有持续创新。
一直以来,波士顿科学通过“内生+外延”,巩固在各个疾病领域的品类领导力。前者以临床价值创造显性增长,后者通过技术收购与生态整合为持续突破埋下伏笔。
明线引擎:自主创新,每年投入营收10%
每年将营收约10%的收入投入研发(高于多数竞争者),依靠自主研发、技术升级、工艺改进等,波士顿科学持续构筑产品创新壁垒,强化核心竞争力。
S-ICD皮下植入式心律转复除颤器
此次参展的40周年经典返场植入式心律转复除颤器(ICD)无疑是其持续创新的最佳证明。
波士顿科学最早于1985年推出了首台美国FDA获批的商用ICD,开启了心源性猝死防治新纪元,成为ICD疗法“第一人”。此后40年,波科一直迭代ICD技术,推动ICD向轻量化、精准化、智能化。未来获批的第四代S-ICD,通过兼容Empower经导管植入式无导线起搏系统,可以提供心动过缓和抗心动过速起搏。初期临床结果已发表于《新英格兰医学杂志》。持续的创新,让波士顿科学在ICD拥有绝对的技术领导力。
当然,高强度的内部研发与技术纵深下,也为波士顿科学带来了大单品的爆发。此次参展的WATCHMAN系列产品就是其房颤领域爆品。
WATCHMAN系列产品
波士顿科学最早于2002年收购Atritech公司,随后首次应用于人体。此后,专心研发十余年,一直到2014年,波士顿科学第一代WATCHMAN 2.5获得NMPA批准,成为第一个在中国获批的左心耳封堵器。
随后,波士顿科学又开始对其骨架设计、锚定钩设计、封堵器头端结构等进行数年改进,最终在2020获得FDA批准上市,第二代WATCHMAN FLX面世,手术相关严重不良事件的比例仅为0.45%。2023年9月,第三代WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器获FDA批准上市,在临床性能上表现出极大优势,关键安全性事件发生率更是降低到0.20%。目前,WATCHMAN系列产品已帮助全球治疗超过50万名患者。
在持续创新领域,ICD走过40年、WATCHMAN走过20多年,是波士顿科学的成长史,本质也是一部 “以创新回应时代需求” 的进化史。
暗线齿轮:并购延伸,持续创新动能
“无并购、不巨头”,波士顿科学依靠并购为创新持续提供动能,一举成为如今心血管“顶流”。
对于并购,波士顿科学也有自己独特的策略。早期,波士顿科学推行“整合战略”,通过大举并购扩张,精准卡位高增长赛道。如1988年,波士顿科学购买Van-Tech,推进了泌尿外科业务;1995年,开创性收购SCIMED Life System,进入心脏介入领域。2006年,收购Guidant佳腾公司,进入心脏节律管理领域。这一时期的波科,快速扩张,搭建基础业务框架。
近15年来,相比规模扩张,波士顿科学开始更侧重于技术卡位:避开“巨无霸式并购”,专注细分领域技术龙头,以低于竞品成本获取高潜力技术,强化技术领导力:
2021年6月,波士顿科学仅以2.95亿美元收购FARAPULSE,核心产品FARAWAVE成为全球首个获得CE认证的PFA,单单2024年就贡献了约10亿美元;
2024年9月,波士顿科学收购Silk Road Medical,成为全球经颈动脉血运重建术(TCAR)技术的头部拥有者,随后打造出全球首款用于TCAR手术的逆流血栓保护器械。
这一时期,波士顿科学全球累计完成50多起并购和超过40家医疗科技企业的风险投资组合。
回头再来看,波士顿科学的每一步创新迭代,落脚似乎都显得格外稳健,精准锚定临床真实需求。
03、AI驱动,“全线”升级
时至今日,波士顿科学依旧在通过创新缔造差异性实力。但随着数字化重塑医疗格局,波士顿科学正在发生重要的变化。
多年前,波士顿科学就将数字化列入发展战略,驱动医疗“全线”升级,其成果都渗透到波士顿科学产品与打造的专病整体解决方案中。
本届进博会,波士顿科学更是首次集中展示了在AI领域的应用,带来了多款创新成果。
最新一代血管内超声诊断系统AVVIGO+,这是波士顿科学在血管内超声(IVUS)领域首个落地的AI应用系统,也是美国FDA批准的首款具备AI功能的IVUS系统。作为第三代IVUS系统,于2024年12月在国内上市。
目前,在中国,IVUS的应用正处于快速增长期,Frost&Sullivan统计,2020年PCI的手术渗透率为690.9台/百万人,远低于发达国家与地区,市场还有很大的增长潜力。作为新一代集影像学和功能学于一体的多模态血管内超声系统,AVVIGO+相较于前代产品,能够节省62%的操作时间;此前的研究显示:与心内科专家的血管测量一致性高达99%,实现了更高的准确性和均质化。波士顿科学AVVIGO+ 真正让临床医患体验到AI驱动的实质性变革。
除了重磅AI产品,波士顿科学还将大数据分析+AI技术与真实世界数据整合,自主研发了多款AI技术与算法,为患者精准匹配疗法,提供更长效、稳定表现的解决方案。此次参展的两款产品分别为:首个获得美国FDA批准的心衰预警系统HeartLogic心衰监测系统*,能够提前34天向临床医生提示心衰变化风险;以及BeatLogic心脏算法*,能够自动解读心电图海量数据,精准识别不同类型的心律失常事件,辅助医生优化治疗方案。
未来,波士顿科学计划将AI技术拓展到更多应用场景,提高医生诊疗效率,重塑患者旅程,提升患者关怀,让精准化、个性化的医疗变成更加可及的普惠权力。
这不仅是一次产品升级,更是对未来医疗边界的重新定义!
中国是波士顿科学最重要的战略市场之一,今年也是波士顿科学进入中国的第28个年头,此次进博,也让大家看到了波士顿科学的中国速度。
作为全球顶级医疗科技企业,波士顿科学一直在以实际行动不断推进本土化“智造升级”,落实深耕中国市场的坚定承诺:自2024年10月上海临港工厂建成以来,已有4款产品的型检样品顺利下线,2026年将迎来首款产品的本土化量产,从而建立更加自主可控的国产化生产体系。
未来,期待波士顿科学继续优化本土供应链体系,不断带来更贴合需求、更可及的本土创新方案,提升本土病患获益。
注:“*”标记产品目前未在中国上市