“最安静的一天”：第十一批集采现场沉默博弈，但竞争残酷，流感一哥也落选！

（来源：CHC医疗传媒）

10月27-28日，第十一批国家药品集采在上海进行。本次集采共纳入55个品种，共有445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格。

与以往相比，本次集采出现了一个微妙变化：尽管参会者众，但首日消息寥寥，不少人感叹屏蔽器的威力，称为“历年来最安静的一天”。

在“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则之下，本次集采承载了太多政府、行业甚至患者的密切关注，正因如此，自申报阶段起就格外透明——全程直播解读、社会开放日等系列动作，以及前所未有的延期开标均体现相关部门慎之又慎的一个缩影。

从公开信息与企业反馈来看，本轮集采呈现出三大特征：

第一，为引导更多企业以适宜价格中选，本次集采在原有“入围复活”基础上，首次增设“未入围复活”通道，形成“两轮复活”机制，导致开标流程延长，即便会期延长一天，首日申报大会仍持续至深夜。

第二， 据计算，本次集采55个品种平均约有14家企业竞标，竞争激烈程度远高于前十批集采。如艾曲泊帕乙醇胺片（25mg），国内企业北京京卫、浙江海正分别报出1.31元与1.72元，降幅接近98%，报价过低的同时也需要提交合理性声明。

第三，外企参与程度依旧不高，整体处于陪跑甚至缺席状态，很多原研药基本维持原挂网价申报。

一位入围企业负责人告诉医趋势，尽管每家企业仅限一人入场，但公司仍派出多人到场支持。该公司竞价品种淘汰率近半，“价格在省级集采时已经压得很低，这次比拼的只能是原料药层面的供应优势。”

也有企业反映，若企业产能饱和、品种需求量小，中标反而增加供应压力；而对于产能富余的企业，中标则有助于消化产能。而对于大部分处于中间状态的企业而言，“中与不中，区别不大。”

官方通知称，本次集采拟中选结果公示后，预计2026年2月落地执行。

注：文内未指明的降幅均是与限价相比，一切以官方发布为准。

达格列净最低报价两毛钱，多家外企陪跑

据统计，本次集采的55个品种中，超过一半的品种原研药已获批进口，雅培、诺华、默沙东、第一三共、拜耳、阿斯利康等均有2个及以上的品种在列。

事实上，自第八批国采以来，原研药身影渐趋稀缺。面对本次较大的报量份额，原研企业是否会如以往部分批次般持观望态度、“象征性报价”，还是在新规下积极竞标，成为本轮集采一大看点。

从现有结果来看，原研企业整体参与意愿仍然不高，多个重点品种中原研方最终选择放弃报价或报出远超限价。

达格列净是本次集采最受关注的品种之一，原因一是单年度销售额最高，超50亿元；二是以约9.63亿片的年需求量高居榜首，占全部报量规模的近20%。

2019年，达格列净通过医保谈判以4.36元/片的价格成功纳入医保，此后销量持续攀升。阿斯利康作为该原研药企，2024年在中国公立医疗机构市场销售额达51.12亿元，占据该品种绝大部分市场份额，大家都在期待集采对这款产品的格局冲击。

本次集采中，10mg规格达格列净最高限价2.3865元/片，据流出消息，印度药企Hetero以0.24元/片报价第一顺位中标；原市场份额排名第二的山东鲁抗第三顺位中选，就此改写竞争格局，其需求量为9445万片。

据传阿斯利康报价4.36元/片，超出限价落选。

值得关注的是，该品种实际竞争较预期缓和，原预计“14进9”，最终仅11家企业投标，形成“11进7”局面。石药、立诺、华海等企业均未参与，业内推测或与专利考量有关。

又如：

普伐他汀口服常释剂型（20mg），限价0.99元，第一三共报价大幅超出限价，放弃中选，导致2888万剂报量需求落空。

艾曲泊帕乙醇胺口服常释剂型（25mg），报量断崖式领先的原研企业诺华报价与限价持平，落选出场。相比之下，北京京卫与浙江海正分别报出1.31元与1.72元，降幅达98%，成为该品种乃至全场降幅最高的企业。

治疗帕金森症的多巴丝肼口服常释剂型，报量为1.9亿片。主流规格左旋多巴200mg与苄丝肼50mg，限价1.0784元/片，原研罗氏（山东新华受托生产）同样落选。

最从容竞争品种，“流感一哥”东阳光落选

为了稳供应，本次集采在规则中新增“两年生产经验”要求，将部分企业排除在外，使得部分品种竞争格局趋于集中，如洛索洛芬贴剂形成“4进3”、奥司他韦颗粒形成“3进2”的局面。

不过，即便如此“从容”，没想到竞争还是超出了预期。

先看洛索洛芬钠凝胶膏，从报量来看，九典制药市场份额遥遥领先，达到3078万片，第二名北京泰德只有566万片。业绩数据显示，该产品几乎支撑九典制药半壁江山：2024年前三季度销售额达11.69亿元，销量同比增长60.63%，仍处于快速放量阶段。

然而，市场格局正在发生变化。2025年初，乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市，成为首家视同通过一致性评价的仿制产品，对九典形成竞争压力，使其本次集采具备较强的“守擂”动机。

报价结果显示，按照100mg/贴最小规格计算（限价11.9368元）：

• 九典报价4.82元，第一顺位中标；

• 哈尔滨力强5.26元、泰德制药9.43元；

• 原研LEAD降幅过小，被淘汰出局，其1047万片报量将被瓜分。

有行业人士表示，该品种的竞争结果“出乎意料”。在“4进3”的格局下，九典本有复活机会，结果却最低价中标，被形容为“跳水中选”。

据悉，洛索洛芬钠成分最开始由第一三共发现，后续由第一三共株式会社集团的子公司LEAD CHEMICALCO公司上市了洛索洛芬钠贴剂和凝胶贴膏。该产品最早于2006年在日本上市，2014年进入中国市场，2019年到期未续，也正是这6年的窗口期，九典借势崛起，并长期保持一家独大。

不过今年7月9日，据CDE显示，洛索洛芬钠凝胶贴膏原研企业LEAD上市申请获受理，被认为是为集采“回归”。不过本次依然落选，后续或将转为耕耘院外市场。

再看奥司他韦颗粒剂（0.9g，限价52.4607元），3进2，报量最高的东阳光（111万袋）远超限价落选，让人颇感意外。

中选情况如下：

• 湖南慧泽报价17.88元，第一顺位中标，该企业报量仅为2万袋；

• 成都第一制药报价19元，第二顺位中选，报量为10.8万袋。

奥司他韦是东阳光的核心品种，占公司总收入70%以上。该公司被誉为国内“抗流感一哥”，占据奥司他韦市场份额一半以上。

磷酸奥司他韦主要有颗粒、胶囊、干混悬剂三大剂型，其中胶囊与干混悬剂已分别纳入第七、八批集采，胶囊最低价至0.99元/粒，干混悬剂由每瓶百余元降至15.99元，平均降幅83%。

本次集采的颗粒剂因更适合婴幼儿使用，2023年以来已在全国20多个省份遭遇集采，平均售价已降至2.97元/袋。竞争者虎视眈眈，这次东阳光的“主动退出”，或将对岌岌可危的市场份额造成更多不确定性。

“卷王”品种淘汰率近八成，

最高降幅近90%

本次集采，竞争最激烈的品种是二羟丙茶碱注射剂，竞标企业数量达到48家，中标名额10家，淘汰率高达79%。

二羟丙茶碱注射剂广泛用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。从企业维度看，2016年-2025年上半年,吉林津升制药以28.33亿元的累计销售额位居第一，石药银湖制药（2.06亿元）与遂成药业（1.68亿元）分列二、三位。

事实上，二羟丙茶碱注射剂的“卷”实属必然，其发展历程也是当前国内仿制药竞争激烈的缩影。

一方面，该药临床应用广泛、安全性经长期验证，市场需求稳定；另一方面，其生产工艺成熟、原料药易得，研发与生产成本相对较低，市场竞争完全集中于仿制药层面。

当需求与供给双双成熟，过评企业自然希望通过国家集采抢占市场份额，分食有限的市场“蛋糕”。

在本轮集采中，二羟丙茶碱注射剂（2ml:0.3g，限价4.02元）：

• 石药银湖与石药欧意以联合申报，拿下第一顺位中标，降幅接近90%，报量需求接近1500万剂。

• 报量同样靠前的遂成药业（498万剂）降幅同样接近90%，不过排名较为落后，部分份额面临重新分配。

以此案例也不难看出，规则优化的效果受到市场结构的根本制约。当医保部门作为最为强势的单一买家、当单一品种竞争企业多达数十家，生多粥少，反内卷并非一日之功。

在控费与创新、降价与保质之间找到可持续的平衡点，不仅需要采购规则的持续优化，更需要产业政策、创新激励、质量监管等多方面的协同推进。这既是对监管智慧的考验，也是行业实现高质量发展的必经之路。