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2025-10-29 01:40
周二,默克公司(NYSE:MRK)和Thomai分享了Welireg(belzutifan)加Lenvima(乐伐替尼)双重口服方案的III期LITESPARK-011试验的总体数据。
该试验满足了其主要终点之一,即晚期肾细胞癌(CC)患者的无进展生存期(MRP),其疾病在抗PD-1/L1治疗期间或之后进展。
在预先指定的中期分析中,与Exelixis Inc.相比,Welireg plus Lenvima在无症状生存期方面取得了统计学显着且具有临床意义的改善。”s(纳斯达克股票代码:EXEL)Cabometyx(卡博替尼)。
无进展期是指癌症等疾病在治疗期间和治疗后没有恶化的时间。
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与卡博替尼相比,该组合在试验的关键次要终点客观缓解率(ORR)方面也显示出统计学上的显着改善。
观察到总生存期(OS)(该研究的另一个主要终点)有改善的趋势;然而,在本次中期分析时,这一结果并未达到统计学意义。
总体生存率将在后续分析中进行测试。
这项试验中Welireg和Lenvima的安全性特征与之前报告的单个疗法研究中观察到的安全性特征一致;没有观察到新的安全性信号。
与此同时,默克公司发布了在肾切除术(手术切除肾脏)后透明细胞肾细胞癌(CC)患者中进行的III期LITESPARK-022试验的总体结果。
在这项研究中,与Keytruda与安慰剂联合使用相比,Keytruda(派姆利珠单抗)和Welireg在无病生存期(DFS)(研究的主要终点)方面取得了统计学显着且具有临床意义的改善。
该试验将继续评估总生存期(OS),这是一个关键的次要终点。
MRK Price Action:根据Benzinga Pro的数据,截至周二发布时,默克公司股价下跌0.78%,至87.31美元。
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照片来自Shutterstock