默克Keytruda配方因膀胱癌接受FDA优先审查

默克公司（纽约证券交易所代码：MRK）周四宣布，FDA已对其两项营销申请进行优先审查，旨在扩大其重磅炸弹抗PD-1治疗Keytruda的注射和静脉注射版本的美国适应症作为联合方案的一部分。

据MRK称，该机构已接受其补充生物制品许可证申请（sBLA），该申请寻求批准Keytruda注射剂和皮下注射Keytruda Qlex与辉瑞（PFE）和安斯泰来（OTCPK：ALPMF）（OTCPK：ALPMY），Padcev一起使用。

具体来说，sBRAs得到了该公司第三期KEYNOTE-905试验数据的支持，寻求批准Keytruda与Padcev的制剂用于不适合接受基于顺铂的化疗的肌肉侵袭性膀胱癌患者。

默克公司（纽约证券交易所代码：MRK）表示，在审查方面，FDA已将2026年4月7日指定为目标行动日期，并补充说，其决定标志着对Keytruda和Keytruda Qlex首次同时审查的开始新适应症。