默克Keytruda配方因膀胱癌接受FDA优先审查

默克公司（纽约证券交易所代码：MRK）周四宣布，FDA已对其两项营销申请进行优先审查，旨在扩大其热门抗PD-1疗法Keytruda的注射和静脉注射版本在美国的适应症，作为联合治疗方案的一部分。

据MRK称，该机构已接受其补充生物制品许可申请（sBLA），该申请寻求批准Keytruda注射剂和皮下递送Keytruda Qlex与辉瑞（PFE）和安斯泰来（OTCPK：ALPMF）（OTCPK：ALPMY）、Padcev一起使用。

具体来说，sBLA由该公司的3期KEYNOTE-905试验数据支持，寻求批准Keytruda配方与Padcev用于肌肉浸润性膀胱癌患者，这些患者不需要顺铂化疗。

默克公司（NYSE：MRK）表示，FDA已将2026年4月7日指定为目标行动日期，并补充说，其决定标志着对Keytruda和Keytruda Qlex进行首次同时审查的开始。