飞利浦医疗系统荷兰有限公司对移动式C形臂X射线机主动召回

转自：国家药监局网站

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于Zenition 50图像增强器（11W）控制板的潜在腐蚀情况，可能会导致设备成像功能缺失和/或图像质量不好等原因，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司对其生产的移动式C形臂X射线机（国械注进20203060476）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。