Palisade Bio在其PALI-2108的1b期研究中为首批患者提供剂量，PALI-2108是一种用于治疗纤维狭窄性克罗恩病的一流回结肠靶向PDE 4抑制剂前体药物-一种尚未获得批准的治疗方法

正在开发第一种用于治疗FSCO的双重作用抗炎和抗纤维化候选药物，这是一种尚未获得批准的疗法的疾病

预计2026年第一季度的总体安全性、PK和PD数据

推进Pali-2108在纤维狭窄性克罗恩病和溃疡性结肠炎中的持续开发，计划于2026年上半年提交II期IND

帕利塞德生物公司（纳斯达克股票代码：Pali）（“Palisade”或“公司”）是一家开发自身免疫性、炎症性和纤维化疾病精确疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布，首批患者已在其1b期临床研究中接受给药，该研究评估Pali-2108（一种同类首创的、回结肠靶向的PED 4抑制剂前药）用于治疗纤维狭窄性克罗恩病（FSPD）。预计2026年第一季度公布顶线数据。

Palisade Bio首席医疗官Mitchell Jones博士表示：“开始患者给药标志着我们解决克罗恩病纤维狭窄并发症的使命的一个重要里程碑，该领域目前尚无批准的医疗疗法。”“这项机制研究旨在对PALI-2108如何调节肠道组织中的炎症和纤维化途径产生重要见解。结合我们溃疡性结肠炎研究的数据，这些发现将为我们计划在2026年进行的2期开发和监管互动提供信息。"

开放标签、探索性Ib期研究将入组约6 - 12例FSCD患者。该研究旨在评估在14天治疗期内每日一次口服Pali-2108的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。PADL-2108是一种下一代磷酸二酯酶-4（PCE 4）抑制剂前体药物，旨在在末端回结肠和结肠中进行靶向激活，旨在提供高局部组织暴露，同时最小的全身吸收。

除了安全性和PK/PD评估外，该研究还将使用配对的回肠活检和外周血单核细胞（PBMCs）来评估组织水平的药理学和分子反应。分析将包括单核和单细胞RNA测序，以描述治疗引起的炎症和纤维化信号的变化。探索性终点包括内窥镜、组织学和肠道超声（IUS）测量，以评估FSCO病变的结构和炎症特征。

这项研究的数据以及1a/1b期溃疡性结肠炎（UC）项目的结果预计将支持2026年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的2期研究新药（IND）。