默克公司的新艾滋病毒治疗方法与后期试验中的顶级药物一样有效

制药行业对创新疗法的不懈追求继续重塑慢性病管理的格局。默克公司(NYSE：MRK）周三宣布了两项3期研究的额外数据，该研究是针对病毒学抑制的HIV-1感染成年人进行的多拉韦林/伊斯拉拉韦（DOR/SAL）两种药物方案。

在MK-8591 A-052试验中，试验MK-8591 A-051中对比替格韦/恩曲他滨/替诺福韦阿拉非尼（CIC/FTC/TAF）和基线抗逆转录病毒治疗（bART）进行了抑制。

CIC/FTC/TAF由Gilead Sciences Inc.以Biktarvy的名称出售。（纳斯达克股票代码：GILD）。

这些额外发现将在第20届欧洲艾滋病会议上分享。

CROI 2025上公布的3期数据显示，研究用DOR/SAL维持了病毒抑制，并在MK-8591 A-052中表现出非劣效于三种药物方案BIC/FTC/TAF和MK-8591 A-051中的基线ART，没有观察到治疗后出现的对DOR或SAL的耐药性。

在试验MK-8591 A-052中，从CIC/FTC/TAF转为DOR/SAL的感染病毒抑制HIV-1的成年人在第48周时体重和身体成分变化极小。

DOR/SAL治疗组较基线的平均体重变化为-0.03公斤，而CIC/FTC/TAF组较基线的平均体重变化百分比为+0.28公斤，DOR/SAL（n=316）较基线的平均体重变化百分比为0.10%，而CIC/FTC/TAF（n=163）为0.39%。

第48周时，转换为DOR/ISL的受试者中分别有14.6%和3.5%的受试者体重较基线增加≥5%和≥10%，而继续BIC/FTC/TAF的受试者分别为16.0%和2.5%。

此外，两个治疗组之间瘦体重、周围脂肪和躯干脂肪的平均百分比变化以及体重指数和腰臀比的平均变化较小且相当。

在这两项试验中，从当前治疗方案转向DOR/SAL的成年人在空腹血脂或胰岛素抵抗的稳态模型评估（HOMA-IR）方面没有观察到有临床意义的变化。

在这两项试验中，合并的DOR/SAL组的空腹血脂（包括总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白和三酸脂）较基线的平均变化极小，与对照组没有实质性差异。

各治疗组中调整糖尿病药物治疗的2型糖尿病参与者比例<5%。

两项试验中开始调脂治疗的参与者比例相当（合并DOR/SAL 4.8%，CIC/FTC/TAF 4.1%，bART 5.9%）。

今年早些时候，美国食品和药物管理局（FDA）接受了DOR/SAL的新药申请，并将目标行动日期定为2026年4月28日。

MRK Price Action：根据Benzinga Pro的数据，截至周三发布时，默克公司股价下跌0.96%，至83.89美元。

阅读下一步：

照片：Shutterstock