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FDA已接受Rocket Pharmaceuticals重新提交Kresladi（Marnetegragene Autotemcel; Marne-cel）的营销申请，这是一种治疗严重白细胞粘附缺陷的研究性基因疗法-I。PDUFA日期为2026年3月28日

2025-10-14 19:12

Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date is March 28, 2026
All primary and secondary endpoints were met, and KRESLADI was well tolerated
Rocket is eligible for a Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher, should KRESLADI be approved

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