HUTCHMED将在2025年ESMO大会上展示FRUSICA-2注册试验数据

皱纹尼与信莫利单抗联合在晚间治疗细胞癌患者一线治疗发展后显示出显着的无发展生存期（PBS）改善。

香港，上海和新泽西州杜松子酒克，2025年10月13日（GlobBE NEWSWIRE）--和杜松子药（中国）有限公司（“和杜松子药”）（纳斯达克/伦敦证券交易所：HCM;香港交易所：13）宣布了皱纹尼与信莫利单联合用于局部治疗部后期或转移性细胞治疗者的FRSICA-2注册临床实验结果。研究III期部分的结果将于2025年10月17日星期五在德国柏林肿瘤内科学会（“ESCO”）大会上发布。

FRUSICA-2是一项随机机，开放标签，活性对照的注册研究，评估皱纹尼联合信利单抗对抗恩替尼或维维安司单药治疗后期细胞癌二线疗法的有效性和安全性（NCT05522231）。共计234名患者被随机分入接受呋喹替尼加信迪利单抗联合治疗组，或阿昔替尼或依维莫司单药治疗组。截至2025年2月17日无发展生存期（“PBS”）最终分析截止日期时，中位受访时间为16.6个月。

The most common causes of mortality in patients with acute myocardial infarction（AMI）are the most common causes of mortality in patients with acute myocardial infarction. Article 10 The State encourages and supports the development of the civil aircraft and the protection of the aircraft，and the protection of the aircraft and the protection of the aircraft shall be carried out by the State Council. The results showed that the total survival rate of the patients was 2.5% and the total survival rate of the patients was 2.5% and the total survival rate was 2.5%. In the present study，the mean age of patients with acute coronary syndrome（ACS）was 1.5 ± 0.5 years，and the mean age of patients with acute coronary syndrome（ACS）was 1.5 ± 0.5 years.

皱纹尼与信凯利单抗结合的安全性特征可以单独接受，并且与每种单一治疗的已有特征相关。在皱纹替代尼加信利单抗组中、3级及以上的治疗不良事件（TEAEs）发生率为71.4%，而皱纹替代尼/维尤司组为58.8%。

美国大学附属上海肿瘤中心的Dingwei Ye教授FUSICA-2研究的共同主要研究者表示：“FUSICA-2试验结果提供了强大的证据，表明皱纹替代尼与信莫利单抗可能为后期细胞癌患者提供了一种有价值的全新治疗选择。”“这些发现显示了该组合解决这一患者群体未满足的关键需求的潜力，在不同患者特征和预后风险组中均展现出一致的获益。”

FRUSICA-2研究表明，皱纹替代尼与信利单抗可能在晚间治愈乳腺癌的二线治疗策略中发挥重要作用，”北京大学第一医院何志教授，FRUSICA-2研究共同主要研究者表示。“这些结果表明该组合有潜力改善临床结果，为管理这一具有挑战性的疾病提供了新的选择。”

根据FRUSICA-2的数据，皱纹替代尼与信利单抗联合使用于癌症治疗失败的局部晚间或转移性转移细胞感染者的新药申请（NDA）已被中国国家药品监督管理局（NMPA）接受并进入审查。

关于血液与淋巴细胞数据统计，2022年全球约有4350万名新诊断患者。1 在中国，2022年左右有740万新诊断肺癌。2 大约90%的肿瘤为细胞癌。

上述研究用途中皱纹尼的安全性和有效性尚未确定，也无法保证其将获得卫生部门的批准或在任何国家实施商业化上市用于正在研究的适应性。

关于皱纹替代抑制剂是一种选择性口服制剂，可导致全部三种血管内皮生长因子（“VDR”）-1、-2和-3。VDR合成剂在抑制肿瘤生成方面发挥关键作用。呋喹替尼的设计旨在限制脱靶激酶活性并提高药物暴露量，以实现持续的靶点抑制。

代宁尼由和瑞医药与瑞来公司在中国共同开发并以商品名为爱米特®共同商业化。该药物已获得用于治疗通过含艾美、沙利泰及立代康化疗的转移性结直肠癌接受者，以及接受或不适用抗血管生长因子（EGFR）治疗（RAS新生型）的中国患者。皱纹尼与信利单抗联合疗法已在中国获得批准，用于治疗早期全身治疗失败和不适合治疗性手术或治疗的后期pMMR宫内膜癌患者。

武汉保留了皱纹尼在消除中国大陆、香港和澳门以外的全球独立人士，进行逐步开发、商业化和生产，并以品牌名FRUZAQLA上市销售。

关于和瑞医药 华大基因（纳斯达克/AIM：HCM; 香港交易所：13）是一家创新的商业化生物制药公司。公司致力于发现、全球开发和商业化针对癌症和免疫性疾病的靶向治疗和免疫疗法。自成立以来，公司专注于将药物候选物从内部研发带给全球患者，前期在中国市场推出的三种药物中，第一种药物已在全球范围内获得批准，包括美国、欧洲和日本。如需要更多信息，请访问：或在LinkedIn上关注我们。

前瞻性声明 本新闻包含1995年《美国私人证券改革法案》“安全港”条款所指的前瞻性声明。这些前瞻性陈述反映了和黄医药对于未来事件的当前预期，包括但不限于其对呋喹替尼治疗潜力的预期、呋喹替尼进一步的临床开发、其关于任何呋喹替尼研究是否将达到主要或次要终点的预期，以及其关于此类研究完成时间和结果发布的预期。此类风险和不确定性包括但不超过以下的假设：接受测试者的招募率以及符合研究规定和取消标准的接受测试者的可能性与时间安排;临床方案或监管要求的变化;意外的不良事件或安全性问题;皱纹代尼（包括担任联合疗法）在研究中达到主要或必要的能力，在不同的司法管辖区获得监管批准的能力并获得监管批准后的市场准入;皱纹代尼适用于特定的适应性在市场规划中，以及批准和补充。此外，由于某些研究依赖于使用其他药物产品（如信迪利单抗）作为联合疗法，因此这些风险和不确定性还包括对其安全性、有效性、供应及持续获得监管批准的假设。现有及潜在投资者应注意不要过度依赖这些前瞻性陈述，因为这些陈述仅截至本日期有效。有关这些及其他风险的进展讨论，请参阅和锐医药向美国证券交易委员会、香港交易所和AIM提交的文件。无论因新信息、未来事件或其他情况，和黄医药均无义务更新或修订本新闻稿中包含的信息。

The results showed that the total number of patients with acute myocardial infarction（AMI）was 1000，and the total number of patients with acute myocardial infarction（AMI）was 1000，respectively.本文中的内容不应被视为对任何处方药（包括正在开发中的药物）的招揽、促销或广告。

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The results showed that the incidence of pancreatic cancer in patients with acute myocardial infarction was significantly higher than that in patients with acute myocardial infarction（P <0.05）.访问日期：2025年2月19日。全球癌症观察站，中国概况。访问日期：2025年2月19日。Q等人。Fruquintini的出现，是一种用于治疗的强效和高选择性的小分子VDR 1，2，3谷氨酸酶抑制剂。《疾病生物学与治疗》，2014年;15（12）：1635-45。doi：10.4161/15384047.2014.964087。