Adagio Medical在第20届室性心律失常年度VT研讨会上展示了来自ULCRUM-VT研究的初步急性安全性和有效性数据

专利ULTC治疗室性心动过速的97%急性有效性和有利的安全性结果

Adagio Medical Holdings，Inc.纳斯达克股票代码：ADGM）（以下简称“Adagio”或“公司”）今天宣布了Adagio FULCRUM-VT研究的初步急性（7天内）安全性和有效性结果，该研究评估了超低温冷冻消融（以下简称“ULTC”）治疗缺血性和非缺血性心肌病患者持续单形性室性心动过速（以下简称“SMVT”）的效果。这些数据由范德比尔特大学医学中心临床心脏电生理学医学助理教授Travis Richardson博士在2025年10月10日在费城举行的第20届室性心律失常年度国际研讨会上的后期临床试验会议上提出。

在美国和加拿大的19个地点，共有207名患者使用Adagio的ULTC系统接受了室性心动过速（“VT”）消融术。该研究包括患有缺血性（“ICM”）和非缺血性（“NICM”）心肌病的患者（LVEF=35+/-10%，33% NICM，75%患有充血性心力衰竭）。平均手术持续时间为206+/- 68分钟，急性临床成功率（定义为未诱导靶室性心律失常）为97.4%，96.7%的患者通过消融后程控电刺激消除了所有临床相关的室性心动过速。关键安全性结果包括2.5%的重大不良事件发生率，包括4例（1.9%）围手术期死亡，其中1例（0.5%）被独立临床事件委员会裁定为与研究器械明确相关。

FULCRUM-VT研究是一项针对ULTC的前瞻性、多中心研究，旨在评估抗心律失常药物治疗无效且左心室射血分数大于20%的疤痕相关VT患者的急性安全性和有效性。未来将报告长期结果以及对不同心肌代谢物的有效性分析。