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2025-10-10 16:02
(来源:摩熵医药大数据)
9月30日,据CDE官网显示,宜昌人福药业提交的来特莫韦片4类仿制上市申请已获受理。摩熵医药数据库显示,来特莫韦在2024年全球销售额约8亿美元,该剂型国产第三家的席位竞争非常激烈。
一、超3亿元潜力品种,人福药业入局国产第3家!
来特莫韦是默沙东研发的抗病毒新药,主要用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。近年来,来特莫韦在全球的销售额保持快速增长态势,2023年突破6亿美元,2024年同比递增29.75%,达7.85亿美元。
国内市场,来特莫韦片近年来在全终端医院销售额快速扩容,2024年超3亿元,同比增长近73%,2025年上半年达1.46亿元,市场潜力可期。
摩熵医药数据库显示,来特莫韦片有4家企业有生产批文,2024年4月南京正大天晴制药首仿获批。目前仅重庆希韦医药、南京正大天晴制药2家过评,该产品有华北制药、浙江海正药业、齐鲁制药等5家企业以仿制4类报产在审。此次人福药业提交的该产品上市申请获CDE受理承办,意味着国产第三家获批并过评的竞争态势愈发激烈。
二、人福营业收入120.64亿元,仿创双轨硕果盈枝
2025年上半年,人福医药财务呈“营收降、利润增”态势。人福医药发布了2025年半年度财务报告。报告显示,公司上半年实现营业收入120.64亿元,较上年同期减少6.20%。
公司上半年创新研发费用超7亿元,14个品种、21个品规新产品获批,覆盖神经、激素等多类药物领域。公司专注创新药、创新制剂及高端仿制药研发与产业化,累计在研项目超500个,1、2类新药超60个。重点生物药研发有进展,治疗用生物制品1类新药重组质粒 - 肝细胞生长因子注射液临近上市,HWS116注射液等多款一类新药获批临床。8月6日,自主研发的1类新药HW241045片获批开展临床试验,瞄准国内18.7亿元特发性肺纤维化治疗市场。
今年以来,在仿制药领域,人福药业(含子公司)有8款品种提交了仿制申请,均在审评审批中。同时,已有19款品种过评,其中盐酸他喷他多片、布洛氢可酮片、盐酸羟考酮片、马来酸咪达唑仑片4款为首家过评品种。
参考来源:
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药(原药融云)数据库