美敦力启动美国机器人辅助女性外科手术研究

美敦力公司（纽约证券交易所代码：IDT）周三宣布开始Embrace Gynecology研究器械豁免（IDE）美国临床研究，以评估其Hugo机器人辅助手术（RAS）系统在妇科手术中的安全性和有效性。

这标志着该公司扩大美国市场患者微创治疗选择战略的重要一步。

该研究的最初手术是全子宫切除术，由参与阿勒格尼健康网络拥抱妇科研究的外科医生Sarah Crafton博士和Eirwen Miller博士在宾夕法尼亚州匹兹堡的AHN西宾夕法尼亚医院成功实施。

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据美国国家癌症研究所称，到2025年底，美国预计将有近111，000名女性被诊断出患有妇科癌症，而还有数十万女性将面临子宫内膜异位症或异常子宫出血等良性疾病。

Embrace Gynecology是一项前瞻性、多中心临床研究，旨在评估Hugo RAS系统在实施子宫切除术（包括针对恶性疾病的根治性、改良根治性和全子宫切除术）中的安全性和有效性。该研究的目标是在美国多达五家医院招募多达70名患者。

美敦力手术业务机器人手术技术和数字技术首席医疗官詹姆斯·波特博士表示：“这项研究的名称Embrace反映了我们对患者的深切同情和关怀，以及我们为女性提供侵入性较小的治疗选择的承诺。”

拥抱妇科成为Hugo RAS在美国的第三项IDE临床研究，证明Medtronic致力于为其Hugo RAS系统获得多种适应症。另外两项美国IDE临床研究（Expand URO和启用疝气修复）均达到了其主要安全性和有效性终点。

此外，7月，在法国斯特拉斯堡举行的机器人外科学会大会上分享了美敦力赞助的一项关于Hugo RAS系统在美国以外良性妇科手术中的前瞻性研究的积极结果。

该公司在美国首次提交的泌尿科适应症申请正在接受美国食品和药物管理局的审查，预计将在公司本财年晚些时候提交，随后计划将适应症扩展到疝气修复和妇科。

美敦力Hugo RAS系统已在某些地区上市。各个国家和地区的监管要求将决定批准、许可或市场可用性。在欧盟，Hugo RAS系统已获得CE认证。在美国，Hugo RAS系统是一种不出售的研究设备。

价格走势：周三最后一次检查时，IDT股价下跌1.02%，至97.33美元。

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照片由JHVEPhoto通过Shutterstock拍摄