默克公司的Winrevair将高血压患者的临床恶化风险降低了76%

默克公司(NYSE：MRK）周二宣布了其III期HyperION试验的结果，评估了Winrevair（sotatercept-csrk）与安慰剂（两者均与背景治疗联合）在最近诊断的患有肺动脉高压（PAH，WHO第1组）功能类别（FC）II或III级疾病进展风险中等或高的成年人中的结果。

在这项研究中，Winrevair将临床恶化事件的风险降低了76%，这是通过复合终点来衡量的，该终点包括全因死亡、需要非计划性的肺动脉粥样硬化相关住院治疗、房间隔切开术、肺移植或肺动脉粥样硬化恶化。

结果显示，接受Winrevair治疗的患者中有10.6%发生过至少一起临床恶化事件，而安慰剂组为36.9%（n=59/160）。

所有预先指定的接受Winrevair治疗的亚组的治疗效果一致。

Winrevair在HYPERION中的安全性特征与既往研究中观察到的结果基本一致。

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接受Winrevair的患者的中位随访持续时间（14.6个月）比接受安慰剂的患者（11.5个月）更长。

Winrevair组和安慰剂组的参与者中，不良事件发生率分别为89.4%和90.0%，严重不良事件发生率分别为24.4%和28.1%。

结果显示，接受Winrevair治疗的患者中，有29.4%符合多项改善的所有三项标准（6分钟步行距离改善、NT-proBNP的改善或维持/实现以及WHO FC的改善或维持WHO FC II），而接受安慰剂治疗的患者中，有14.6%。

另一个次要终点表明，在第24周，60.1%的接受Winrevair治疗的患者相对于基线保持或达到较低的REVEAL LITE 2评分（' 5），而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为47.9%。正如简化法国风险评分（SFRS）所示，Winrevair在实现或维持低风险方面没有表现出统计学意义。

随后的次要终点显示Winrevair组在数字上有所改善（包括NT-proBNP、WHO分类和6 WD），但由于预先指定的分层测试策略，未进行正式测试。

今年早些时候，根据对当时Winrevair临床项目总体数据的审查，HyperION试验提前停止。然后，所有患者都有机会通过SOTERIA开放标签扩展研究接受Winrevair。

价格走势：截至周二最后一次检查，MRK股价在盘前时段下跌0.18%，至78.44美元。

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照片：Shutterstock