Acarion开始进行Nociscan对慢性腰痛的影响的临床试验

阿克拉里昂公司，（“Acarion”或“公司”）（纳斯达克股票代码：ACON、ACONW））是一家医疗保健技术公司，利用生物标志物和专有的增强智能（AI）算法来帮助医生识别慢性腰痛的位置，今天宣布UHealth -迈阿密大学卫生系统和米勒医学院招募了前两名患者参加QUALITY（慢性低背痛随机独立试验研究）试验。这项关键的CLARITY研究旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值。

“我们很高兴在迈阿密大学卫生系统招募了首批患者，”医学博士格雷戈里·巴兹尔评论道，UHealth和Miller学院内窥镜脊柱外科主任兼助理教授。“CLARITY对于脊柱外科医生及其腰痛患者来说是一项重要的试验。Nociscan提供的额外信息挑战了有关腰痛来源的先入为主观念，我们期待了解手术结果与非盲队列中提供的患者特定生物标志物之间的相关性。"

CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究，评估计划在多达两个腰部节段接受椎间盘源性背痛手术治疗的患者。该研究将在美国多个高容量地点招募300名患者，所有患者都将在手术前接受Nociscan检查。该研究将以1：1的比例随机分配给盲外科医生和非盲外科医生和Nociscan外科医生，以指导手术治疗（Fusion /TLR）。主要终点是12个月时通过100 mm视觉模拟评分（Vas-Back）测量的背痛与基线相比的变化，并收集了几个次要终点。该试验的主要研究员是约翰霍普金斯大学医学院的尼古拉斯·西奥多博士。其他报名地点包括西北医学院、Advocate Health、德克萨斯背部研究所和南加州大学。

Acarion首席战略官Ryan Bond表示：“CLARITY试验是推动长期价值的主要催化剂，因为我们相信这些结果将成为确保Nociscan广泛付款人覆盖的重要里程碑。”“由于我们的试验调查人员及其团队致力于帮助我们生成推进Nociscan并扩大接触有需要患者所需的证据，因此我们的CLARITY试验时间表仍然如期进行。"

据估计，全球有2.66亿人患有慢性腰痛，使其成为最广泛的健康挑战之一。Acarion的Nociscan解决方案是第一个有证据支持的SaaS平台，可无创地帮助医生区分疼痛性和无痛性椎间盘。Nociscan客观地量化了被证明与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物，并有可能为全球患有退行性脊柱疾病和腰痛的患者带来更好的手术结果。