飞利浦医疗系统（克利夫兰）股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland)

转自：国家药监局网站

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于含有TumorLOC模块的产品在执行高级感兴趣区域（ROI）扩展和收缩时，可能导致预期ROI发生偏移，生产商飞利浦医疗系统（克利夫兰）股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.对其生产的放射治疗计划软件Radiation Therapy Planning System（国械注进20153213194）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。