美敦力的Altaviva设备获得FDA批准，旨在治疗紧急尿路感染

全球医疗保健技术领导者美敦力公司（纽约证券交易所代码：IDT）今天宣布，Altaviva™设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。微创植入式胫神经调节（ITNM）疗法插入脚踝附近，旨在治疗紧迫性尿失禁。

膀胱控制问题影响着估计4300万（即六分之一）的美国成年人。其中，近1600万人患有冲动性尿失禁，这是膀胱过度活动症（OAB）的常见症状，其特征是突然强烈的排尿冲动，通常在到达浴室之前发生非自愿的尿失禁。然而，只有四分之一的患有一般膀胱控制问题的人与医生讨论过他们的症状。这些情况会影响生活质量、心理健康和睡眠，同时也给社会和患者带来重大经济负担。

桑福德健康中心泌尿科医生、Altaviva设备关键研究（TARAN 2）的研究员Kevin Benson博士说：“对于患有紧迫性尿失禁的患者来说，Altaviva设备代表着一个重大进步，他们在考虑治疗选择时经常权衡治疗的侵入性和潜在的副作用。”“我很高兴能为我的患者提供这种简单的体验，并相信Altaviva设备有潜力改变生活并为更多人带来新的希望。"

接受Altaviva设备的患者在治疗启动后回家，这是治疗紧迫性尿失禁的植入式胫骨设备中的首例。在不需要镇静或成像的微创手术中，该设备被插入脚踝附近。Altaviva设备大约是口香糖棒长度的一半，位于皮肤下方和筋膜上方。它向胫神经发送电脉冲，帮助恢复膀胱和大脑之间的通讯，以调节膀胱控制。

“很荣幸能够将Altaviva设备推向市场，”骨盆健康业务总裁Emily Elswick说，该业务是美敦力神经科学投资组合的一部分。“长期以来，社会告诉人们，最终失去膀胱控制是正常的。我们说，“够了”。常见的并不意味着它是正常的。Altaviva设备旨在为治疗冲动性尿失禁提供简单有效的体验，为患者提供支持日常生活的技术，并为新的希望和改善生活质量打开大门。"

Altaviva设备的设计在预期治疗设置下具有15年的电池寿命，并自动提供治疗，无需患者进行日常干预或手动调整。使用默认充电速度时，充电最多需要30分钟，无需日常在家充电设备。Altaviva设备专为现实生活需求而设计，与MRI兼容，为患者提供计划或意外医学成像的安心体验。