默克公司赢得欧盟支持Keytruda注射剂

默克公司（纽约证券交易所代码：MRK）周五宣布，欧盟药品监管机构欧洲药品管理局（EMA）的一个专家小组认可了其重磅癌症疗法Keytruda（pembrolizumab）的注射剂版本。

这家总部位于新泽西州的制药巨头表示，EMA的人用药品委员会（CHMP）已发表积极意见，推荐该产品，如果获得欧盟委员会批准，该产品可以以Keytruda SC的名称销售。

CHMP的决定得到了名为3475 A-D 77的关键试验数据的支持，接下来将接受欧盟委员会的审查，之后预计将于2025年第四季度对该公司的营销授权做出最终决定。

默克公司（纽约证券交易所代码：MRK）表示，如果获得批准，Keytruda SC将在欧盟国家以及冰岛、列支敦士登和挪威上市，用于抗PD-1疗法批准的所有成人适应症。

该注射剂设计为每三周或每六周由医疗保健提供者在多种环境下注射一次，预计将在2028年静脉注射版本失去专利独占权之前增加该药物的可用性。

Keytruda SC将Keytruda的活性成分pembrolizumab与韩国生物技术公司Alteogen开发和生产的人透明质酸酶相结合。