FDA尼古丁袋试点以减轻制造商的研究负担-报告

路透社周五援引内部会议记录报道称，美国食品和药物管理局将根据一项新的试点计划放宽对尼古丁袋制造商的要求。

FDA希望通过帮助吸烟者戒掉香烟来确保产品为公共健康带来净效益，而不会造成新的问题，例如青少年吸烟人数激增。

然而，报告称，在试点下，FDA将取消制造商提交多个领域产品特定研究的要求。

报告指出，在这些变化中，制造商将不再需要提交之前要求的有关产品帮助吸烟者减少吸烟的有效性的研究。

该试点计划直接影响了主要烟草公司菲利普莫里斯国际公司（纽约证券交易所代码：PM）及其Zyn Ultra品牌、奥驰亚公司（纽约证券交易所代码：MO）及其！继续！其他品牌包括英美烟草（BTI）及其Velo mini品牌，以及Turning Point Brands（纽约证券交易所代码：TPB）及其Fre和Alp品牌。

FDA周四表示，本月启动的试点计划旨在提高尼古丁袋产品上市前烟草产品申请（PMTA）的效率并简化审查流程。