礼来、诺和诺德遭FDA警告

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（来源：药研网）

2025年9月16日，据路透社报道，美国FDA近日向包括礼来（Eli Lilly）、诺和诺德（Novo Nordisk）及远程医疗公司Hims & Hers Health在内的数十家制药企业发出警告信。

此举旨在落实特朗普签署的关于加强直接面向消费者的处方药广告信息披露的行政命令，该命令明确要求FDA进一步强化对误导性药物广告的法律执行与监管。

FDA官网信息显示，9月9日共发出数十封警告信，多数针对生产或销售减肥药的企业。命令要求FDA加强对误导性药物广告的执法力度，推动广告信息全面透明。

在一封致礼来的信中，FDA指出该公司代表在包括2024年奥普拉·温弗瑞专题节目在内的三次媒体访谈中，讨论其减肥药物Zepbound和Mounjaro时，遗漏或弱化了“黑框警告”及其他严重安全风险。

诺和诺德也因同一档奥普拉节目收到类似警告，FDA称该节目在宣传Wegovy和Ozempic的疗效时，淡化了相关风险，且公司未按要求提前提交广告材料供审查。

FDA表示这些视频误导了消费者关于 Zepbound 的安全性和有效性，“这是一种具有多种严重、可能危及生命风险的药物，包括对甲状腺 C 细胞肿瘤风险的黑框警告。

礼来公司发言人回应称，FDA所提访谈均由独立媒体进行，公司无法对内容进行编辑控制，也不认为这些内容属于广告范畴。诺和诺德未立即回应路透社的置评请求。

针对远程医疗企业Hims & Hers，FDA指出在今年8月审核公司网站时，发现其关于复合司美格鲁肽产品（即Ozempic和Wegovy的活性成分）存在虚假或误导性宣称。

FDA局长Marty Makary上周强调，企业需全面展示药物信息，遵守广告法规，包括列明所有副作用。他表示，FDA近期已发出约百封停止和终止通知及数千封警告信。消息发布后，Hims股价当日下午下跌超过7%，礼来股价则上涨2.6%。

FDA要求相关企业在15个工作日内作出回应，并明确如违规行为未得到纠正，可能采取法律行动，包括查扣产品或申请禁令。