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2025-09-17 21:05
PALI-2108表现出良好的安全性,没有严重的不良事件,实验室异常或EKG问题
1b期数据证明,使用FDA定义的终点,PALI-2108治疗溃疡性结肠炎(UC)的疗效为100%临床缓解和有希望的信号
生物标志物分析显示与纤维化和克罗恩病狭窄相关的186个基因正常化,支持纤维狭窄性克罗恩病(FSCD)的翻译潜力
Ib期FSCD研究中的患者给药预计将于2025年下半年开始; II期IND提交预计将于2026年上半年开始
帕利塞德生物公司(纳斯达克股票代码:Pali)(“Palisade”、“Palisade Bio”或“公司”)是一家临床阶段生物制药公司,开发自身免疫性、炎症性和纤维化疾病的精确疗法,今天宣布了其正在进行的临床项目的新数据,该项目评估Pali-2108,一种一流的、回结肠靶向的PED 4 B/D抑制剂。结果将在STAR联盟年会的口头会议中展示-随附幻灯片现已在此处提供。
1b期UC队列表现出快速且一致的临床活动,所有患者对治疗都有反应。虽然该研究的持续时间比标准诱导试验短,并且没有达到功效,但也出现了令人鼓舞的临床改善信号,五分之二的患者在仅7天后就实现了缓解。有利的组织学和生物标志物变化证实了局部PDE 4参与和广泛的免疫分辨率,从而加强了这些改善。再加上在1a期研究中观察到的强大安全性和PK特征,结果凸显了PADL-2108作为抗炎和抗纤维化治疗的差异化潜力。