港股异动 | 同源康医药-B飙升近40%，艾多替尼关键注册Ⅱ期临床成果近期荣登WCLC口头报告

同源康医药-B(02410)早盘大涨近40%，截至发稿，涨39.06%，报21.54港元，成交额17.39亿港元。

消息面上，由同源康医药自主研发的创新药艾多替尼片（TY-9591）针对EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的关键注册Ⅱ期临床试验（NCT05948813）结果，近日获选WCLC 2025大会Mini Oral口头报告。据悉，本次入选Mini Oral的ESAONA关键注册试验是一项开放、多中心、随机对照二期临床试验，聚焦于EGFR突变（L858R or 19Del）伴脑转移的NSCLC患者，旨在比较艾多替尼（160mg，每日一次）对比奥希替尼（80mg，每日一次）在未经治疗的EGFR敏感突变且伴脑转移的NSCLC患者中的一线疗效和安全性。

截至2025年2月28日，研究共入组257例EGFR突变型NSCLC存在脑转移患者。在疗效方面，基于其中224例患者数据的中期分析显示：根据RECIST标准评估，盲法独立影像评估（BICR）颅内客观缓解率（iORR）在艾多替尼组高达92.8%（95% CI: 86.3-96.8%），而奥希替尼组则为76.1%（95% CI 67.2-83.6%），P=0.0006。艾多替尼挑战奥希替尼的关键注册Ⅱ期临床成果在本届WCLC大会上获选口头报告，标志着其疗效与安全性数据获得国际权威学术界的认可，具备重要的临床转化潜力。