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2025-09-11 22:23
默克公司(NYSE:MRK)周四在欧洲临床微生物学和传染病学会(ESCMIDD)会议上发布了评估Capvaxive(肺炎球菌21价结合疫苗)的3期WRIDE-13试验的结果。
该试验在2至<18岁儿童和青少年中评估了Capvaxive与PSV 23(肺炎球菌23价多聚糖疫苗)相比的安全性、耐受性和免疫原性,这些儿童和青少年已完成初级儿科肺炎球菌疫苗接种方案并患有一种或多种慢性疾病,使他们患肺炎球菌疾病的风险增加。
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WRIDE-13研究的主要发现包括:
通过疫苗接种后30天的病毒型特异性调节吞噬活性(OPA)几何平均滴度(GMT)评估,卡伐西夫引发了对所有21种血清型(或菌株)的免疫反应(次要免疫原性终点)。
对于疫苗之间共有的12种血清型中的每一种,Capvaxive的表现均不低于PSV 23,对于Capvaxive独特的9种血清型中的每一种,Capvaxive的表现均优于PSV 23(主要免疫原性终点)。
发生不良事件(AE)(包括全身性和严重疫苗相关AE)的受试者比例在两组之间基本相当(主要安全性终点)。
2024年6月,FDA批准默克公司的Capvaxive(肺炎球菌21价结合疫苗)可预防21种细菌菌株,以预防一种严重的肺炎球菌疾病。
这是第一种专门设计用于保护成年人免受肺炎球菌感染的肺炎球菌结合疫苗,这种细菌可导致严重疾病和肺部感染。
今年3月,Vaxcyte Inc.(纳斯达克股票代码:PCVX)发布了其II期剂量探索研究的总体结果,该研究评估了VAX-24的安全性、耐受性和免疫原性,VAX-24是一种24价肺炎球菌结合疫苗(PCV)候选疫苗,旨在预防侵袭性肺炎球菌疾病(IPD),与辉瑞公司相比。(纽约证券交易所代码:PFE)健康婴儿的Prevnar 20(PCV 20)。
该公司选择VAX-24中剂量作为将优化剂量配方推进到潜在的3期计划的基础。
在VAX-31婴儿第二阶段研究之前,预计2026年中期提供总体数据,并计划启动使用VAX-24或VAX-31的婴儿第三阶段研究。
价格走势:周四最后一次检查时,MRK股价在盘前交易中上涨0.23%,至84.22美元。
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