BioXcel药物缓解精神分裂症、躁郁症患者的家中烦躁

BioXcel Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：BTAI）周三发布了SERENITY在家临时III期安全性试验的总体探索性疗效数据，该数据表明BXCL 501具有持续的效果和重复给药的一致获益。

这项在家庭环境中进行的试验评估了120微克剂量的BXCL 501（该公司专有的右美托咪定（Igalmi）舌下含膜制剂）治疗与躁郁症或精神分裂症相关的激浪。

最近，BioXcel报告了顶线安全结果，并于周三报告了更多发现。

该试验的数据将构成计划于2026年第一季度在家庭环境中扩大Igalmi标签的sNDA提交的基础。

在试验中接受治疗的2，433起事件中，与安慰剂相比，BXCL 501在2小时时的改良临床总体印象严重程度（mCGI-S）评分较基线显着降低。

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在激越发作的严重程度方面，与安慰剂相比，BXCL 501组患者经历了由mCGI-S测量的激越症状完全缓解的比率显著更高，BXCL 501组的总体缓解率为50%，而安慰剂组为33%。

在BXCL 501组中，61%的严重激越发作完全消退（无激越），而安慰剂组为18%。

BXCL 501组43%的患者中度激越发作完全消退，而安慰剂组为34%。

BXCL 501组患者的轻度激越发作有60%完全消退，而安慰剂组患者的这一比例为40%。

无论激浪事件的严重程度如何，BXCL 501组激浪的完全缓解率明显高于安慰剂组。

BXCL 501前12剂给药后，mCGI-S评分平均下降1.2，BXCL 501给药13剂或以上后，mCGI-S评分平均下降1.4。

Igalmi目前已获得FDA批准并上市，用于在医疗监督的环境中急性治疗与I型或II型躁郁症或精神分裂症相关的激浪。

BTAI价格走势：截至周三发布时，BioXcel Therapeutics股价上涨3.07%，至3.69美元。根据Benzinga Pro的数据，该股52周的交易范围为1.17美元至13.36美元。

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照片：jittawit 21/Shutterstock