Palisade Bio获得加拿大卫生部批准，启动Pali-2108治疗纤维狭窄性克罗恩病的1b期研究

正在开发第一种用于治疗FSCO的双重作用抗炎和抗纤维化候选药物，这是一种尚未获得批准的疗法的疾病

患者给药预计将于2025年下半年开始;总体数据预计将于2026年第一季度开始

2026年第一季度第二阶段IND提交工作继续取得进展

加利福尼亚州卡尔斯巴德，9月2025年5月5日（环球新闻网）-- Palisade Bio，Inc.（纳斯达克股票代码：Pali）（“Palisade”、“Palisade Bio”或“公司”）是一家开发自身免疫性、炎症性和纤维化疾病精确疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布，该公司收到了加拿大卫生部的无异议信（“NOL”），申请其临床试验申请，以评估Pali-2108（一种一流的、回结肠靶向的PED 4 B/D抑制剂），用于治疗纤维狭窄性克罗恩病（FSPD）的1b期临床研究。

多达一半的克罗恩病患者在整个疾病过程中发展为FSCO，目前还没有批准的抗纤维化疗法。当前的护理标准--包括皮质类固醇、内窥镜气球扩张和手术--主要解决症状，但未能改变纤维化疾病的过程，许多患者需要重复干预或切除。

这项开放标签1b期研究将招募约6-12名患者来评估：

预计将于2025年下半年开始给药，预计将于2026年第一季度进行顶线安全性、PK和PD读数。