全球GLP-1竞争加速，创新药企差异化路径受关注 ——从诺和诺德、礼来到博瑞医药的版图扩张

（来源：蚌埠新闻网）

转自：蚌埠新闻网

国家药品监督管理局药品审评中心信息显示，9月3日，博瑞制药新型减重剂BGM1812注射液的临床试验申请已在国内正式获受理。作为博瑞医药代谢管线中的前沿品种，BGM1812以Amylin为靶点，正同步推进中美双申报，口服版也在临床前研发阶段。这一最新进展被业内视为本土创新药企在GLP-1赛道之外探索差异化路径的重要信号。

过去两年，GLP-1药物已成为全球医药行业最炙手可热的赛道。从市值万亿的诺和诺德与礼来，到中国本土创新药企的快速跟进，减重与代谢疾病药物的竞争正在进入全新阶段。

财报层面，礼来与诺和诺德这两大巨头的增长曲线同样亮眼。2025年上半年，诺和诺德总营收223亿美元，同比增长18%，其中肥胖药物销售额同比大增58%；礼来营收则突破282亿美元，同比增长41%，GLP-1/GIP双靶点激动剂替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）贡献超147亿美元。资本市场普遍认为，GLP-1市场规模有望从2024年的518亿美元扩张至2030年的千亿美元级别，竞争格局也将从“减重幅度”比拼，演进为多维度的综合较量。

国际巨头在全球范围靠GLP-1类药物赚得盆满钵满的同时，国内药企也在悄然追赶。博瑞医药正在通过差异化路径推进全球化布局。其核心产品BGM0504注射液已于2025年6月在印尼启动Ⅲ期临床，预计2026年3月完成，评价终点涵盖降糖与减重两方面。若顺利获批，该药将成为首个在印尼上市的国产GLP-1双靶点药物。印尼市场的监管环境相对灵活，新药审批周期较短，为企业带来先发优势，也成为本土创新药探索国际化的重要试验场。

与此同时，博瑞医药也在积极布局欧美市场。今年2月，BGM0504化合物专利已在美国获批，提供了知识产权屏障；该药在美国的“bridging临床研究”亦已顺利完成，为未来申报奠定基础；此外，公司将根据美国FDA的建议完善Ⅲ期临床方案并提交；口服版BGM0504已取得FDA的临床批准，已开展Ⅰ期临床，进展甚至快于国内。在此基础上，BGM1812注射液国内临床试验申请获受理，更为公司在Amylin靶点的差异化探索打开新空间。业内人士认为，这种“新兴市场先行+欧美递交并行”的模式，体现了企业在国际化路径上的系统性与前瞻性。

博瑞的半年报显示，上半年营收5.37亿元，同比下降18.3%，归母净利润1717万元，同比下滑83.9%。短期业绩承压的同时，公司研发投入逆势大幅提升——研发费用达到3.48亿元，同比增长144%，研发强度升至收入的65%。在仿制药现金流波动的背景下，研发强度的提升凸显了企业押注创新药的战略转型。

从行业趋势来看，全球GLP-1赛道正在发生三大变化。首先，竞争维度正从“减重竞赛”扩展至心血管、肾脏、NASH等并发症的全病程管理，药物价值不再仅限于体重控制。其次，剂型创新步伐加快，从注射到口服，患者依从性成为新一轮竞争焦点。第三，联用与复方策略快速升温，GLP-1与GIP、Amylin甚至Myostatin等新靶点的组合，正在被视为突破疗效天花板的潜在方向。业内分析认为，中国药企若要突围，必须在国际市场落地、剂型差异化以及前瞻靶点探索上形成突破。

博瑞医药的全球化案例表明，本土企业已不再局限于单一区域试水，而是通过多点并行的布局，在国际竞争中寻找差异化生存与成长空间。正如有分析师所言，资本市场的逻辑正在转变：故事阶段已过，只有那些能在管线推进、临床数据和国际化落地上不断“兑现”的企业，才可能在未来的千亿美元级市场中获得真正的话语权。