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2025-09-03 01:36
默克公司(NYSE:MRK)周二分享了3期CORALreef Lipids试验的总体结果,该试验评估了恩利西肽十酸盐对中度或高强度他汀(或有记录的他汀不耐受)治疗高胆固醇血症的安全性和有效性。
高胆固醇血症是一种高脂血症,是一种血液中低密度脂蛋白胆固醇水平升高的疾病。它影响美国约8600万成年人,是ASCVD的主要风险驱动因素,占心血管死亡的85%。
Enlicitide是一种研究性的、可能是第一种口服PCSK 9抑制剂,旨在通过与目前批准的单克隆抗体、注射性PCSK 9抑制剂相同的生物学机制降低LDL-C,但为每日药丸形式。
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该试验符合所有主要和关键次要终点。与安慰剂相比,第24周,恩利西肽治疗导致低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)出现统计学显着且具有临床意义的降低。
在所有关键次要终点,包括非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)和脂蛋白(a)[LP(a)]),也观察到恩利西肽与安慰剂相比出现了统计学和临床显着的下降。
治疗组之间发生不良事件(AE)(包括严重不良事件(AE))的参与者比例没有具有临床意义的差异。治疗组之间因不良事件而停药的比例较低且相当。
周六,默克公司发布了第三期VicTOR试验的数据,该试验将VERQUVO与安慰剂进行了比较,用于稳定的慢性心力衰竭和射血分数降低(HFrEF)近期没有心力衰竭事件恶化的患者,并接受了指南指导的药物治疗(GIDT)。
结果显示,VERQUVO并未显着降低主要复合结局(至心血管死亡或因心力衰竭住院时间)的风险,18%的接受VERQUVO治疗的患者发生了这种情况,而安慰剂组为19.1%。
对于关键次要终点,VERQUVO组的心血管死亡率(9.6%)低于安慰剂组(11.3%),接受VERQUVO的患者中有11.4%和接受安慰剂的患者中有11.9%发生心力衰竭住院治疗。
在对补充性3期VIICTOR和VIICTORIA试验的患者层面数据进行的单独预先指定的汇总分析中,VERQUVO降低了这些具有广泛疾病严重程度的患者的心血管死亡或心力衰竭住院复合主要终点的风险。
价格走势:周二最后一次检查,MRK股价上涨1.34%,至85.25美元。
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