默克口服胆固醇药物Enlicitide在3期试验中达到所有目标

默克公司（纽约证券交易所代码：MRK），在美国和加拿大以外被称为MSG，今天宣布了三期CORALreef Lipids试验的阳性结果，该试验评估了恩利西肽decanate的安全性和有效性，恩利西肽是一种研究性的、每日一次口服前蛋白转化酶苏铁蛋白酶/kexin 9型（PCSK 9）抑制剂，正在评估治疗患有高胆固醇血症的成年人，服用中度或高强度他汀类药物（或有记录的他汀类药物不耐受）。

CORALreef Lipids试验成功满足了所有主要和关键次要终点。与安慰剂相比，第24周，恩利西肽治疗导致低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）出现统计学显着且具有临床意义的降低。在所有关键次要终点（包括非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）和脂蛋白（a）[LP（a）]）方面，恩利西肽与安慰剂相比也出现了统计学和临床显着的下降。治疗组之间发生不良事件（AE）（包括严重不良事件（AE））的参与者比例没有具有临床意义的差异。治疗组之间因不良事件而停药的比例较低且相当。

CORALreef Lipids代表了最大的已完成的3期研究，该研究在广泛的参与者中评估恩利西肽，这些参与者具有LDL-C升高且有重大动脉粥样硬化性心血管疾病事件史或风险增加，尽管接受了至少中等或高强度他汀类药物（或有记录的他汀类药物不耐受）治疗。默克计划与全球监管机构分享这些结果，并将在未来的科学大会上展示这些数据。