默克公司将在马德里举行的2025年欧洲科学与发展委员会上展示新的心血管疾病和肺动脉高压研究

默克公司（纽约证券交易所代码：MRK）（在美国和加拿大以外的地区被称为MSG）宣布，新的临床试验和结果研究数据将于8月29日至9月1日在西班牙马德里举行的2025年欧洲心脏病学会大会（ESM）上展示。ESM上展示的数据包括默克最新的研究，重点关注动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、肺动脉高压（PH）和射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）。

默克研究实验室高级副总裁、全球临床开发主管兼首席医疗官Eliav Barr博士表示：“心血管疾病仍然是全球范围内导致死亡的主要原因，默克致力于通过研究和创新科学应对这一紧迫的公共卫生挑战。”“在今年的大会上，我们提供的数据反映了我们对推进心血管研究的持续承诺，目标是改善世界各地高危患者的治疗结果。"

默克将分享两份口头演讲，重点关注ASCVD患者的治疗模式和负担。第一个演示使用全国10年登记研究评估了患有和不患有心肌梗塞患者的临床和经济负担;第二个演示探讨了大规模ASCVD患者人群中血脂治疗利用的时间趋势。这些数据表明默克致力于推进针对ASCVD患者的研究，并强调了在现实环境中改善疾病管理的机会。

将分享有关WINREVaIR™（sotatercept-csrk）在PH中临床试验研究的关键细节。将重点介绍在患有与射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）相关的毛细血管后和前合并肺动脉高压（Cpc-PH）的成人中进行的II期研究CADEENCE的原理和设计。此外，还将介绍描述WINREVAIR对高危肺动脉高压（PAH）患者血流动力学影响的ZENITH试验结果。

默克还将分享两个热线口头报告和两个补充海报报告，评估VICTOR试验中VERQUVO®（vericiguat）在成人HFrEF患者中的作用，以及VICTOR和VICTORIA试验的汇总分析，以及真实世界的分析。

默克赞助的马德里ECT研讨会的详细信息：

默克公司将在整个大会期间举办三场研讨会。8月31日星期日，东部时间上午9：15至10：00/欧洲东部时间下午15：15至16：00（埃里温房间，北会议中心）将重点讨论如何从LDL-C累积暴露和ASCVD风险连续体角度了解如何影响高脂血症管理的临床实践。还将讨论ASCVD中早期和较低的LDL-C目标实现对于预防CV结局的重要性。默克主办的其他研讨会重点关注通过反向重塑和RV功能改善来治疗肺动脉高压（8月31日星期日，东部时间上午9：15至10：00/欧洲东部时间下午15：15至16：00，阿尔及尔房间，7号厅）和讨论心血管疾病中的障碍和挑战的患者倡导活动（8月29日星期五，东部时间上午4：00至4：45/欧洲东部时间上午10：00至10：45在北会议中心尼科西亚房间）。

除了这三场研讨会外，默克公司还是ESM心血管健康检查的赞助商之一，该检查为现场参与者提供了通过全面血液检测（包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白（a）、三酸酯、血红蛋白、血压等）参加免费心血管风险筛查的机会。

ESC上默克摘要的详细信息：

摘要#83219，口头摘要会议：

8月29日，星期五，东部时间上午3：30/中部时间上午9：30

摘要#82314，口头摘要会议：

8月31日，星期日，东部时间上午7：15/中部时间下午13：15

摘要#83974，海报会议：

9月1日，星期一，东部时间上午4：15 - 4：45/中部时间上午10：00 - 10：45

摘要#7382，海报环节：

8月30日星期六，美国东部时间上午6：30至7：15;中午12：30至13：15 CEEST

摘要#85697，主持的电子海报会议：

8月29日星期五，美国东部时间凌晨3：15至4：00/欧洲中部时间上午9：15至10：00

摘要#85842，主持的电子海报会议：

8月29日星期五，美国东部时间凌晨3：15至4：00/欧洲中部时间上午9：15至10：00

摘要#85837，主持的电子海报会议：

8月29日星期五，美国东部时间凌晨3：15至4：00/欧洲中部时间上午9：15至10：00

摘要#7316，热线口头会议：

8月30日星期六，美国东部时间凌晨2：33/欧洲中部时间上午8：33

摘要#7319，热线口头会议：

8月30日星期六，美国东部时间凌晨2：43/欧洲中部时间上午8：43

摘要#7315，主持的电子海报会议：

9月1日星期一，美国东部时间上午5：15至6：00/欧洲中部时间上午11：15至中午12：00

摘要#7314，主持的电子海报会议：

9月1日星期一，美国东部时间上午5：15至6：00/欧洲中部时间上午11：15至中午12：00

默克公司对心血管疾病的关注

默克公司在心血管疾病方面有着悠久的影响力。60多年前，我们推出了第一种心血管疗法，并且我们了解心血管相关疾病的科学努力仍在继续。心血管疾病仍然是最严重的健康挑战之一，全球每年约有1900万人死亡。

在默克，我们在从发现到批准和生命周期管理的各个研究阶段努力实现科学卓越和创新。我们与心血管和肺部领域的专家合作，推进有助于改善全球患者生活的研究。

关于动脉粥样硬化性心血管疾病

动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）是一种由动脉内斑块积聚引起的疾病，导致血管狭窄或阻塞，从而导致严重的心血管事件。ASCVD包括冠状动脉疾病、周围动脉疾病和脑血管疾病等疾病。它是全球主要死亡原因之一，导致大多数心脏病和中风。尽管在预防和治疗方面取得了进展，但ASCVD仍然构成重大的公共卫生负担，凸显了早期识别、生活方式改变和医疗管理的必要性。

关于WINREVaIR™（sotatercept-csrk）注射剂，皮下使用，45毫克、60毫克

WINREVair已获得FDA批准，用于治疗成人肺动脉高压（ASH，世界卫生组织[WHO]第1组PH），以提高运动能力、改善WHO功能分级（FC）并降低临床恶化事件的风险。WINREVair是第一个获准治疗多环高压的激活素信号抑制剂疗法。WINREVair改善了促增生和抗增生信号之间的平衡，以调节血管增生。在临床前模型中，WINREVair诱导了与血管壁变薄、右心室重塑部分逆转和血流动力学改善相关的细胞变化。

WINREVair是与Bristol Myers Squibb签订的许可协议的对象。

WINREVair在美国的精选安全信息

WinREVair可能会增加血红蛋白（HGB）。严重的红细胞增多症可能会增加血栓栓塞事件或高粘滞综合征的风险。在前5次给药前监测Hgb，如果数值不稳定，则监测更长时间，此后定期监测，以确定是否需要调整剂量。

WINREVair可能会降低血小板计数。严重的血小板减少可能会增加出血的风险。同时接受前列环素输注的患者中血小板减少症的发生率更高。如果血小板计数<50，000/mm 3，请勿开始治疗。前5剂每次给药前监测血小板，如果值不稳定，则监测更长时间，此后定期监测血小板，以确定是否需要调整剂量。

在临床研究中，4%的服用WINREVair的患者和1%的服用安慰剂的患者报告了严重出血（例如胃肠道、脑出血）。严重出血的患者更有可能接受前列环素背景治疗和/或抗血栓药物，或血小板计数较低的患者。向患者建议失血的体征和症状。如果患者出现严重出血，请勿使用WINREVair。

孕妇服用WinREVair可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在接受WINREVair治疗期间以及末次给药后至少4个月内使用有效的避孕方法。建议有生育能力的女性在开始WINREVair治疗之前进行妊娠测试。

根据动物研究结果，WINREVAIR可能会损害雌性和雄性的生育能力。告知患者对生育能力的潜在影响。

III期临床试验中最常见的不良反应（WinREVair组的发病率至少为10%，比安慰剂组高出5%）是头痛（24.5% vs 17.5%）、鼻出血（22.1% vs 1.9%）、皮疹（20.2% vs 8.1%）、毛细血管扩张（16.6% vs 4.4%）、腹泻（15.3% vs 10.0%）、头晕（14.7% vs 6.2%）和红斑（13.5% vs 3.1%）。

由于母乳喂养的儿童可能会发生严重不良反应，建议患者在接受WINREVair治疗期间以及末次给药后4个月内不建议母乳喂养。

关于PAH

肺动脉高压（Poker）是一种罕见的、进行性且危及生命的血管疾病，其特征是小肺动脉收缩和肺循环中的血压升高。全球约有90，000人患有多环氧化应激障碍。对于许多患者来说，疾病进展迅速。多环高压会导致心脏严重紧张，导致身体活动受限、心力衰竭和预期寿命缩短。肺动脉高压患者的五年死亡率约为43%。

关于VERQUVO®（vericiguat）

VERQUVO是一种每日一次的口服可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，sGC是一种一氧化二氮（NO）信号途径中的重要酶。当NO与sGC结合时，该酶催化细胞内环鸟苷单磷酸（CGM）的合成，这是一种在调节血管张力、心脏收缩力和心脏重塑中发挥作用的第二信使。心力衰竭与NO合成受损和sGC活性降低有关，这可能导致心肌和血管功能障碍。通过独立于NO并与NO协同直接刺激sGC，VERQUVO增强细胞内GMP的水平，导致光滑肌肉松弛和血管扩张。

VERQUVO已获得FDA批准，用于降低患有症状性慢性心力衰竭且射血分数低于45%的成年人因心力衰竭住院或需要门诊静脉利尿剂后心血管死亡和心力衰竭（HF）住院的风险。

VERQUVO片剂（2.5毫克、5毫克和10毫克）的选定安全性信息

警告：胚胎-胎儿毒性

有生育能力的女性：在治疗开始前妊娠。为了防止怀孕，有生育能力的女性必须在治疗期间和停止治疗后一个月内采取有效的避孕措施。请勿对孕妇使用VEQUVO，因为它可能会对胎儿造成伤害。

VERQUVO禁忌用于同时使用其他可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂的患者。VEQUVO在怀孕期间禁忌使用。根据动物生殖研究的数据，向孕妇服用VEQUVO可能会对胎儿造成伤害。告知有生育能力的女性对胎儿的潜在风险。开始治疗前进行妊娠测试。建议有生育能力的女性在接受VERQUVO治疗期间和末次给药后至少一个月内采取有效的避孕措施。

在一项临床试验中，VERQUVO与安慰剂组最常见的不良事件（发生频率大于或等于5%）是低血压（16% vs 15%）和贫血（10% vs 7%）。

由于可能导致低血压，不建议将VERQUVO与DTE-5抑制剂同时使用。

目前还没有关于人乳中VERQUVO的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于VERQUVO在母乳喂养的婴儿中可能发生严重不良反应，建议女性在VERQUVO治疗期间不要进行母乳喂养。

关于射血分数降低的心力衰竭

射血分数降低的心力衰竭（HFrEF），以前称为收缩性心力衰竭，其特征在于心脏在其收缩阶段充分泵血的能力受损。在美国，大约620万成年人（20岁及以上）患有心力衰竭，大约50%的心力衰竭患者患有HFrEF。PINNACLE登记数据的观察性队列分析显示，大约一半慢性HFrEF恶化的患者在事件恶化后30天内再次住院，估计五分之一的慢性HFrEF恶化的患者将在两年内死亡。

关于拜耳和默克之间的全球合作

自2014年10月以来，拜耳和默克公司（在美国和加拿大以外的地区称为MSG）在sGC调节剂领域开展了全球合作。此次合作汇集了两家领先的公司，它们已表示打算在未满足医疗需求的领域全面评估这一治疗类别。vericiguat计划由拜耳和默克共同开发。默克在美国拥有vericiguat的商业权，拜耳在世界其他地区拥有独家商业权。两家公司平均分担vericiguat的开发成本。