太平洋证券-医药行业日报：默沙东ADC药物I~DXd获FDA突破性疗法认定-250819

（来源：研报虎）

市场表现：

　　2025年8月19日，医药板块涨跌幅-0.54%，跑输沪深300指数0.16pct，涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中，线下药店(+1.07%)、疫苗(+0.87%)、医药流通(+0.78%)表现居前，医疗研发外包(-4.56%)、医院(-0.93%)、医疗耗材(-0.54%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为透景生命(+20.01%)、福瑞股份(+20.00%)、博济医药(+19.98%)；跌幅榜前3位为力诺药包(-10.21%)、上海谊众(-8.99%)、南模生物(-8.32%)。

行业要闻：

　　近日，默沙东(MSD)宣布，公司与第一三共其联合开发的潜在"firstin-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)Ifinatamab Deruxtecan(IDXd)获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。此次认定基于进行中的2期IDeate-Lung01临床试验的积极结果，并得到了1/2期IDeatePanTumor01试验的支持，数据显示：在经治的ES-SCLC患者中，接受该疗法患者的疾病控制率(DCR)高达90.5%，客观缓解率(ORR)则达54.8%。

公司要闻：

普洛药业(000739)：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入54.44亿元，同比下降15.31%，归母净利润为5.63亿元，同比下降9.89%，扣非后归母净利润为5.21亿元，同比下降13.59%。

山外山(688410)：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入3.57亿元，同比增长28.72%，归母净利润为0.55亿元，同比增长20.28%，扣非后归母净利润为0.51亿元，同比增长32.71%。

佐力药业(300181)：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入15.99亿元，同比增长11.99%，归母净利润为3.74亿元，同比增长26.16%，扣非后归母净利润为3.72亿元，同比增长27.24%。

信立泰(002294)：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入21.31亿元，同比增长4.32%，归母净利润为3.65亿元，同比增长6.10%，扣非后归母净利润为3.47亿元，同比增长3.93%。

华东医药(000963)：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元，同比增长3.39%，归母净利润为18.15亿元，同比增长7.01%，扣非后归母净利润为17.62亿元，同比增长8.40%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。