默克、辉瑞支持的疗法改善了不适合使用顺铂药物的膀胱癌患者的预后

周二，默克公司(NYSE：MRK）发布了在不符合接受基于顺铂化疗的肌肉侵袭性膀胱癌（MIBC）患者中进行的3期KEYNOTE-905试验（也称为EV-303）的总体结果。

在这项研究中，与单独手术（根治性膀胱炎）相比，Keytruda（pembrolizumab）加Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）在手术（根治性膀胱炎）前后给予，无事件生存期（FSG）（研究的主要终点）以及总生存期（OS）和病理学完全缓解（pCR）率（关键次要终点）均出现了统计学显着且具有临床意义的改善。

该试验评估了默克的Keytruda plus Padcev，是与辉瑞公司合作进行的。(NYSE：PFE）（原名Seagen）和安斯泰来制药公司(OTC：ALPMF）（OTC：ALPMY）。

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该试验继续评估新辅助和辅助Keytruda与单独手术成熟后的次要ESL、OS和pCR率终点。

本研究中Keytruda加Padcev的安全性特征与每种药剂的已知安全性特征一致。该组合没有发现新的安全信号。

这些公司计划与全球监管机构分享这些结果，并在即将举行的医学会议上展示这些数据。

Keytruda plus Padcev在美国被批准用于患有局部晚期或转移性尿路内皮癌（la/mUC）的成年患者，欧盟（EU）、日本和其他几个国家。

Keytruda作为单药治疗也在美国获得批准，欧盟、日本和其他国家针对某些患有la/mUC或某种非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）的患者。

另外五项3期研究目前正在评估Keytruda在膀胱癌所有阶段的评估，包括非肌肉侵袭性、肌肉侵袭性和转移性。

其中三项研究位于MIBC中，包括KEYNOTE-866、KEYNOTE-992和KEYNOTE-B15，后者也称为EV-304，正在与辉瑞和安斯泰来合作进行。

Keytruda还在3期KEYNOTE-676试验中与BCG联合治疗NMIBC患者，并在KEYNOTE-123试验中作为局部肌肉侵袭性尿路内皮癌和局部晚期尿路内皮癌的辅助治疗。

7月，辉瑞和安斯泰来制药发布了3期EmbARK研究的总体生存期（OS）分析的总体结果，该研究评估了Xtandi（恩杂鲁胺）与亮丙立德联合治疗和单药治疗患有非转移性激素敏感性前列腺癌的男性，具有高转移风险的生化复发（BCR）。

对于接受Xtandi+亮丙立德治疗的患者与安慰剂+亮丙立德治疗的患者，EmbARK达到了关键次要终点，OS出现了统计学显着且具有临床意义的改善。

接受Xtandi单药治疗的患者与安慰剂加亮丙立德治疗的患者相比，OS改善的结果呈有利趋势;然而，差异并未达到统计学意义。

价格走势：截至周二最后一次检查，MRK股价上涨0.50%，至80.43美元，PFE股价上涨0.12%，至24.61美元。

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