小RFK安进公司Eli Lilly因药品折扣计划起诉

三大制药公司-安进公司。（纳斯达克股票代码：AMGN），礼来公司（纽约证券交易所股票代码：LLY）和UCB SA（场外交易代码：UCBJY）（场外交易代码：UCBJF）-正在起诉美国卫生与公众服务部（HHS）部长罗伯特F。Kennedy Jr.他的部门处理药品折扣项目的方式

发生了什么：这些公司声称，HHS根据《公共卫生服务法》第340 B条对不合格的诊所进行了不当认证，造成了数百万美元的损失。

2024年11月，百时美施贵宝公司（纽约证券交易所代码：BMY）周二对HRSA和HHS提起诉讼，指控HRSA拒绝其提议的340 B药品定价计划回扣模式违反了联邦法律。

另请阅读：340 B药品折扣如何推高医疗补助成本数十亿美元

第340 B条要求制药商向某些为弱势群体服务的医疗保健提供者提供大幅折扣。然而，资格是严格定义的，卫生与公众服务部部长负责认证和重新认证参与的诊所。

Endpoints News周一在网上发布了该诉讼的副本。

投诉的中心是Sagebrush Health Services，该服务在内华达州、康涅狄格州和南卡罗来纳州经营着13家诊所。制药公司声称，Sagebrush诊所获得了第340 B条认证，该认证基于州和地方治疗性传播疾病的资金--该资格包含在法规中。然而，原告辩称，这些诊所不符合法定标准，不应该获得折扣药品定价。

重要原因：原告声称，美国卫生与公众服务部的行为给药品制造商带来了不合理的财务负担。

根据诉讼，这些不当的认证使Sagebrush和其他潜在诊所能够获得大幅折扣的药物，尽管不符合资格。

制药商声称，该计划的滥用会激励提供者申请340 B身份，即使他们不符合法律要求。

联邦官员试图驳回此案的部分内容。他们认为，一些索赔是无效的，因为原告尚未用尽行政补救措施，并且由于一些有争议的诊所被取消认证，某些索赔是没有意义的。

然而，法院驳回了这两个论点，允许大部分案件继续进行。

制药公司正在根据《行政程序法》寻求宣告和禁令救济。他们声称美国卫生与公众服务部的认证决定是任意且反复无常的，违反了联邦法律并破坏了340 B计划的意图。

7月，联邦法院站在卫生与公众服务部一边，驳回了强生公司（纽约证券交易所代码：强生）重塑其参与340 B药品定价计划的努力。

该裁决是在强生公司提议从预付药品折扣转向回扣模式（该机构从未正式批准过这种做法）后几个月的法律反复之后做出的。

去年12月，HRSA就340 B计划下某些门诊药物拟议的信贷模式向Sanofi SA（纳斯达克股票代码：SNY）发出警告。

HRSA声称，1月6日生效的信用体系违反了赛诺菲根据340 B法规承担的法律义务。

阅读下一页：

图片来源：Shutterstock