迪哲医药：在研产品DZD8586获美国FDA快速通道认定

8月6日，迪哲医药（688192）公告称，近日，公司在研产品DZD8586获美国食品药品监督管理局授予“快速通道认定”（“Fast Track Designation”）用于既往接受过至少两线治疗（包括布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。

迪哲医药表示，“快速通道认定”作为一项加快药物研发与审评的通道，是FDA为了促进用于治疗严重疾病和解决未满足的治疗需求的新药研发而授予在研药物的一种资格认定。根据FDA指导原则，研发中的新药获得快速通道认定资格后，有机会享受一系列加速药物开发的政策，从而有望加快新药的研发和上市进程。