淋巴瘤研究中患者死亡后，异基因重置临床进程

Alogene Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：ALLO）周五表示，已选择标准氟达拉滨和环磷胺（FC）作为淋巴细胞清除方案，用于评估西马卡他烯ansegedleucel（cema-cel）在一线巩固治疗大B细胞淋巴瘤（LBCD）中使用。

FC + ALLO-647（一种抗CD 52单克隆抗体（FCA））的手臂测试现已停止进一步招募。

ALLO股价落后于市场。现在在这里跟踪它。

这一决定是在计划的徒劳分析之前做出的，是由于FC + ALLO-647组中发生的5级不良事件（患者死亡）导致的，该事件归因于ALLO-647的使用。

该事件发生在输注后第54天，原因是肝衰竭，据信是免疫抑制情况下的弥漫性腺病毒感染引起的。

该公司周五表示，该活动被认为与cema-cel无关。在Allogene的临床试验中，严重病毒感染的情况很少见。然而，当它们存在时，它们被归因于部分由于ALLO-647引起的免疫抑制。

在Allogene的试验中，接受FC淋巴细胞清除治疗的参与者中，没有出现腺病毒感染或肝衰竭的病例。

在ALPHA 3试验中采用标准FC标志着Alogene临床策略的关键转变。

因此，没有试验对入组或管道项目开放，包括ALLO-647。

相反，该公司正在使用专有的Dagger平台技术来推进其下一代AlloCAR T候选产品，该技术旨在最大限度地减少或可能消除对标准淋巴细胞清除的需求。

修改后的ALPHA 3试验现在作为一项随机研究进行，分为两组，比较标准FC淋巴细胞清除后的cema-cel与观察（当前的标准护理）。试验的统计设计和预先指定的研究行为保持相同。

下一个里程碑将是比较MRD转换的徒劳分析，预计将在2026年上半年进行。

ALLO Price Action：截至周五发布，Alogene股价下跌14.63%，至1.05美元。

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照片：Shutterstock