礼来公司肥胖药物Mounjaro击败传统的毒性对肾脏健康的影响

礼来公司（Eli Lilly and Co.）（纽约证券交易所代码：LLY）发布了SURFASS-CDOT的总体结果，这是一项头对头的3期心血管结局试验，比较了GIP/GLP-1双重受体激动剂Mounjaro（替氮帕特）与Trulicity（度洛普利）（一种GLP-1受体激动剂）。

在SURFASS-CDOT中，Mounjaro通过证明主要不良心血管事件（VCE-3）（包括心血管死亡、心脏病发作或中风）的发生率与Trulicity相比非低效，实现了主要目标。

此外，虽然没有控制乘乘数调整的1型错误，但Mounjaro在A1 C、体重、肾功能和全因死亡率的关键指标方面表现出了改善。

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该公司周四在一份声明中表示，该试验招募了13，000多名参与者，持续了四年半以上，是迄今为止规模最大，时间最长的替西帕肽研究。

在试验中，Mounjaro与Trulicity相比，心血管死亡、心脏病发作或中风的风险低8%，符合预先规定的非劣效性标准。

Mounjaro在MACE-3复合终点的所有三个组成部分中显示了一致的结果。Mounjaro的全因死亡率比Trulicity低16%。

对来自REWIND（2019年研究）和SURPASS-CVOT研究的匹配患者水平数据进行的预先指定的间接比较分析发现，与假定的安慰剂相比，Mounjaro将MACE-3的风险降低了28%，全因死亡率降低了39%。

REWIND研究于2019年发表，显示了明确的心血管益处。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估Trulicity（1.5毫克）与安慰剂相比在患有和不患有心血管疾病的2型糖尿病成年人中的效果。

在患有慢性肾病风险高或极高的参与者中，Mounjaro在36个月时使BEP下降速度减慢3.54毫升/分钟/1.73 m2，与Trulicity相比。

与Trulicity相比，Mounjaro改善了A1 C、体重和心血管生物标志物，包括血脂和收缩压。

Mounjaro和Trulicity的安全性和耐受性总体上与其既定特征一致。

13.3%的服用Mounjaro的参与者因不良事件而停止治疗，而10.2%的服用Trulicity的参与者因不良事件而停止治疗。

礼来计划在今年年底前向全球监管机构提交这些数据。

两年前，诺和诺德A/S（纽约证券交易所代码：NVO）SEN心血管结局试验的头条结果表明，与安慰剂相比，接受索马鲁肽2.4毫克治疗的患者的GMS在统计学上显着且更优地降低了20%，好于投资者和分析师预期的15-17%。

价格走势：周四最后一次检查时，LLY股价在盘前时段下跌1.40%，至749.45美元。

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照片由M7 kk通过Shutterstock拍摄