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2025-07-30 16:58
(来源:药研网)
7月29日,默沙东于在发布的第二季度项目进展报告中披露,公司决定终止多个重磅研发项目,以配合其正在推进的大规模成本削减计划,并重新配置资源以支持未来增长重点。
其中引人关注的,其中最受关注的两项包括:通过19亿美元从Pandion Therapeutics 手中收购获得的自身免疫疾病资产—IL-2突变蛋白MK-6194(原PT001),以及与康方生物合作开发的CTLA-4抗体MK-1308在非小细胞肺癌(NSCLC)中的研发项目。
默沙东更新后管线
MK-6194来自默沙东2021年对Pandion Therapeutics的收购,当时默沙东以高达19亿美元的价格将这家专注于调节性T细胞治疗的生物技术公司收入麾下,MK-6194即为其最核心资产。该药物旨在通过选择性激活调节性T细胞,治疗包括系统性红斑狼疮、白癜风和溃疡性结肠炎等多种自身免疫性疾病。
MK-6194 正在狼疮和白癜风的两项 2 期试验中进行研究。此前的1a期试验结果曾显示其具有良好的安全性与耐受性,且未见竞争对手产品中出现的NK细胞扩增问题。然而,根据默沙东对狼疮与白癜风适应症中期临床试验的主要结果,以及其他早期研究的评估,MK-6194并未展现出临床获益,公司因此决定将其从整体管线中剔除。
默克发言人表示:“该决定是基于对 MK-6194-007 试验的主要结果和其他适应症的探索性 1b 期结果的全面审查,这些结果表明 MK-6194 没有带来临床益处。"
与此同时,默沙东也终止了与中国康方生物合作开发的MK-1308在非小细胞肺癌(NSCLC)中的研发。该项目最初来自双方2015年达成的合作协议,默沙东曾为此支付2亿美元。
MK-1308是一款CTLA-4单克隆抗体,也叫quavonlimab,由默沙东与中国康方生物联合开发,曾计划与重磅免疫疗法Keytruda联用。终止的决定源于一项刚于今年6月完成的2期临床试验。试验共纳入245名NSCLC患者,主要评估缓解率,但结果未达到预期效果。
值得一提的是,MK-1308并未完全“出局”,该抗体目前仍在肾细胞癌方向推进3期研究。
此次研发项目的调整,是默沙东为落实其到2027年每年节省30亿美元开支计划的一部分。公司表示,节省下来的资金将“全部再投入”到重点新产品的上市与商业化中。
从最新财报来看,默沙东正处于增长转型的关键阶段。其王牌产品Keytruda(可瑞达)本季度销售额首次突破80亿美元,同比增长9%,贡献了公司总营收的一半以上。相比之下,另一款重磅产品HPV疫苗Gardasil(佳达修)则受到冲击,季度销售额下滑55%至11亿美元,主要原因是中国市场需求骤减。默沙东目前已暂停对中国的疫苗供应,并表示将重新评估2026年的供应安排。
在Keytruda即将面临专利悬崖、Gardasil需求波动的背景下,公司正加快资源重配。CEO Rob Davis 明确表示,未来将把重点投入快速成长的潜力管线。默沙东目前宣称拥有20多个具“重磅潜力”的研发项目。为此,公司正进行组织结构调整,通过优化行政、销售和研发人员编制,同时在关键业务板块增设岗位,以提升整体效率。
尽管内部在“瘦身”,默沙东在资本市场上却仍在大手笔投资。7 月 9 日,公司宣布以100亿美元收购Verona Pharmaceuticals及其治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的创新药Ohtuvayre,这也是今年全球第二大生物医药收购案。
从第二季度整体业绩看,默沙东实现全球销售额158亿美元,同比下降2%。但如果不计中国市场的影响,整体营收仍实现了7%的增长。面对专利压力和市场变化,默沙东正在通过战略收缩与结构优化并举,稳固其未来增长基础。